Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск рецидивирующего венозного тромбоза: валидационное исследование венской прогностической модели

4 июля 2023 г. обновлено: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Выявление пациентов с низким риском рецидива венозной тромбоэмболии после прекращения лечения антикоагулянтами: проспективное многоцентровое когортное исследование (валидация Венской прогностической модели)

Из-за высокого риска рецидива после неспровоцированной венозной тромбоэмболии (ВТЭ) рекомендуется бессрочная антикоагулянтная терапия, но она сопряжена со значительным риском кровотечения. Важно выявить пациентов, у которых риск рецидива ниже, чем ожидаемый риск кровотечения, и которым не поможет длительная антикоагулянтная терапия. С помощью модели оценки (Венская модель прогнозирования) пациенты могут быть стратифицированы в соответствии с риском рецидива в зависимости от их пола, локализации ВТЭ и D-димера. Перед внедрением в рутинную помощь требуется независимая валидация. Пациенты с неспровоцированной ВТЭ прекратят прием антикоагулянтов через 3-7 месяцев, а риск рецидива будет оцениваться с использованием Венской модели прогнозирования. Пациенты с низким риском с оценкой <180 будут включены и останутся без лечения. Пациенты с высоким баллом не будут включены, и их лечение будет осуществляться в соответствии с текущими рекомендациями. Последующее наблюдение будет продолжаться два года, и конечной точкой будет рецидивирующая симптоматическая ВТЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

первый неспровоцированный тромбоз глубоких вен или легочная эмболия

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18 лет симптоматический одно- или двусторонний проксимальный (включая область трифуркации, подколенную, поверхностную бедренную, глубокую бедренную, общую бедренную и подвздошную вену) или дистальный ТГВ голени и/или симптоматическая ТЭЛА.

ВТЭ не спровоцирована одним из следующих временных факторов риска: операция, травма, беременность, рак, иммобилизация.

Критерий исключения:

История предыдущих ВТЭ; антикоагулянтная терапия дольше 6 месяцев; причины длительной антикоагулянтной терапии, кроме ВТЭ; плохая комплаентность пациента; нет согласия на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Венозная тромбоэмболия
Другой: без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рецидивирующая венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KLI316

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться