Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko recidivující žilní trombózy: Validační studie vídeňského predikčního modelu

4. července 2023 aktualizováno: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Identifikace pacientů s nízkým rizikem rekurentního žilního tromboembolismu po ukončení antikoagulační léčby: Prospektivní multicentrická kohortová studie (ověření vídeňského predikčního modelu)

Vzhledem k vysokému riziku recidivy po nevyprovokovaném venózním tromboembolismu (VTE) se doporučuje neomezená antikoagulace, která však přináší značné riziko krvácení. Je důležité identifikovat pacienty, u kterých je riziko recidivy nižší než očekávané riziko krvácení a kteří nebudou mít prospěch z dlouhodobé antikoagulace. Pomocí skórovacího modelu (Vienna Prediction Model) lze pacienty stratifikovat podle jejich rizika recidivy na základě jejich pohlaví, umístění VTE a D-dimeru. Před zavedením do běžné péče je vyžadována nezávislá validace. Pacienti s nevyprovokovanou VTE ukončí antikoagulaci po 3–7 měsících a riziko recidivy se odhadne pomocí vídeňského predikčního modelu. Pacienti s nízkým rizikem se skóre <180 budou zahrnuti a budou ponecháni neléčení. Pacienti s vysokým skóre nebudou zahrnuti a jejich léčba se bude řídit aktuálními pokyny. Sledování bude trvat dva roky a cílem bude recidivující symptomatická VTE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

první nevyprovokovaná hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk > 18 let symptomatická uni- nebo bilaterální proximální (včetně oblasti trifurkace, popliteální, povrchní femorální, hluboká femorální, společná femorální a ilická žíla) nebo distální DVT nohy a/nebo symptomatická PE.

VTE není vyvolána jedním z následujících dočasných rizikových faktorů: operace, trauma, těhotenství, rakovina, imobilizace.

Kritéria vyloučení:

Historie předchozí VTE; antikoagulace po dobu delší než 6 měsíců; důvody pro dlouhodobou antikoagulaci jiné než VTE; špatná kompliance pacienta; žádný souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žilní tromboembolie
Jiný: žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
recidivující žilní tromboembolismus
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KLI316

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit