Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko nawracającej zakrzepicy żylnej: badanie walidacyjne wiedeńskiego modelu predykcyjnego

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Identyfikacja pacjentów z niskim ryzykiem nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po przerwaniu leczenia przeciwkrzepliwego: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe (walidacja wiedeńskiego modelu predykcyjnego)

Ze względu na duże ryzyko nawrotu po niesprowokowanej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) zalecana jest nieokreślona antykoagulacja, która wiąże się jednak ze znacznym ryzykiem krwawienia. Ważna jest identyfikacja pacjentów, u których ryzyko nawrotu jest mniejsze niż oczekiwane ryzyko krwawienia i którzy nie odniosą korzyści z długotrwałej antykoagulacji. Korzystając z modelu punktacji (Vienna Prediction Model), pacjentów można podzielić na straty zgodnie z ryzykiem nawrotu w oparciu o płeć, lokalizację ŻChZZ i D-Dimer. Przed wdrożeniem do rutynowej opieki wymagana jest niezależna walidacja. Chorzy z niesprowokowaną ŻChZZ przerwą leczenie przeciwzakrzepowe po 3-7 miesiącach, a ryzyko nawrotu zostanie oszacowane za pomocą wiedeńskiego modelu predykcyjnego. Pacjenci niskiego ryzyka z wynikiem <180 zostaną włączeni i pozostaną nieleczeni. Pacjenci z wysokim wynikiem nie zostaną uwzględnieni, a ich leczenie będzie zgodne z aktualnymi wytycznymi. Obserwacja potrwa dwa lata, a punktem końcowym będzie nawracająca objawowa ŻChZZ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pierwsza niesprowokowana zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > 18 lat objawowa jedno- lub obustronna proksymalna (w tym okolica trójdzielna, podkolanowa, powierzchowna żyła udowa, żyła udowa głęboka, żyła udowa wspólna i biodrowa) lub dystalna ZŻG kończyn dolnych i/lub objawowa PE.

ŻChZZ nie wywołana przez jeden z następujących tymczasowych czynników ryzyka: zabieg chirurgiczny, uraz, ciąża, nowotwór, unieruchomienie.

Kryteria wyłączenia:

Historia poprzedniej ŻChZZ; antykoagulacja dłużej niż 6 miesięcy; przyczyny długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego inne niż ŻChZZ; słaba zgodność pacjenta; brak zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Inny: bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLI316

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj