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Risiko einer wiederkehrenden Venenthrombose: Eine Validierungsstudie des Wiener Vorhersagemodells

4. Juli 2023 aktualisiert von: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Identifizierung von Patienten mit niedrigem Risiko für rezidivierende venöse Thromboembolien nach Beendigung der Behandlung mit Antikoagulanzien: Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie (Validierung des Wiener Vorhersagemodells)

Aufgrund eines hohen Rezidivrisikos nach unprovozierter venöser Thromboembolie (VTE) wird eine unbefristete Antikoagulation empfohlen, birgt aber ein erhebliches Blutungsrisiko. Es ist wichtig, Patienten zu identifizieren, bei denen das Rezidivrisiko geringer ist als das erwartete Blutungsrisiko und die nicht von einer Langzeit-Antikoagulation profitieren. Mithilfe eines Scoring-Modells (Vienna Prediction Model) können Patienten nach ihrem Rezidivrisiko basierend auf Geschlecht, VTE-Lokalisation und D-Dimer stratifiziert werden. Vor der Implementierung in die Routineversorgung ist eine unabhängige Validierung erforderlich. Patienten mit unprovozierter VTE beenden die Antikoagulation nach 3-7 Monaten und das Rezidivrisiko wird anhand des Vienna Prediction Model abgeschätzt. Niedrigrisikopatienten mit einem Score von <180 werden eingeschlossen und unbehandelt gelassen. Patienten mit einer hohen Punktzahl werden nicht aufgenommen und ihr Management wird den aktuellen Richtlinien folgen. Das Follow-up wird zwei Jahre dauern und der Endpunkt wird eine rezidivierende symptomatische VTE sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erste unprovozierte tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > 18 Jahre symptomatische uni- oder bilaterale proximale (einschließlich Trifurkationsbereich, Kniekehle, oberflächliche femorale, tiefe femorale, gemeinsame femorale und iliakale Vene) oder distale TVT des Beins und/oder symptomatische LE.

VTE, die nicht durch einen der folgenden temporären Risikofaktoren ausgelöst wurde: Operation, Trauma, Schwangerschaft, Krebs, Ruhigstellung.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte früherer VTE; Antikoagulation länger als 6 Monate; andere Gründe für eine Langzeitantikoagulation als VTE; schlechte Patienten-Compliance; keine Zustimmung zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
venöse Thromboembolie
Sonstiges: kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
rezidivierende venöse Thromboembolien
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KLI316

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