Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan laskimotromboosin riski: Wienin ennustemallin validointitutkimus

tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Potilaiden tunnistaminen, joilla on alhainen uusiutuvan laskimotromboembolian riski antikoagulanttihoidon lopettamisen jälkeen: Prospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus (Wienin ennustemallin validointi)

Koska provosoimattoman laskimotromboembolian (VTE) jälkeinen uusiutumisriski on korkea, suositellaan toistaiseksi jatkuvaa antikoagulaatiota, mutta siihen liittyy huomattava verenvuotoriski. On tärkeää tunnistaa potilaat, joiden uusiutumisen riski on odotettua verenvuotoriskiä pienempi ja jotka eivät hyödy pitkäaikaisesta antikoagulaatiosta. Pisteytysmallin (Vienna Prediction Model) avulla potilaat voidaan jakaa uusiutumisriskinsä mukaan sukupuolen, laskimotromboembolin sijainnin ja D-dimeerin perusteella. Ennen rutiininomaisessa hoidossa käyttöönottoa vaaditaan riippumaton validointi. Potilaat, joilla on provosoimaton laskimotromboembolia, lopettavat antikoagulaation 3-7 kuukauden kuluttua ja uusiutumisriski arvioidaan Wienin ennustusmallin avulla. Pienen riskin potilaat, joiden pistemäärä on <180, otetaan mukaan ja jätetään hoitamatta. Korkean pistemäärän saaneita potilaita ei oteta mukaan, ja heidän hoitonsa noudattaa nykyisiä ohjeita. Seuranta kestää kaksi vuotta ja päätetapahtuma on toistuva oireinen laskimotromboemboli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensimmäinen provosoimaton syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18 vuotta oireinen jalan yksi- tai molemminpuolinen proksimaalinen (mukaan lukien kolmiulotteinen alue, polvitaipeen, pinnallinen reisiluun, syvä femoraalinen, yhteinen reisiluun ja suoliluun laskimo) tai distaalinen jalan syvälaskimo ja/tai oireinen PE.

Laskimotromboembolia ei aiheuta jokin seuraavista tilapäisistä riskitekijöistä: leikkaus, trauma, raskaus, syöpä, immobilisaatio.

Poissulkemiskriteerit:

Aiemman VTE:n historia; antikoagulaatio yli 6 kuukautta; muut syyt pitkäaikaiseen antikoagulaatiohoitoon kuin VTE; huono potilaan myöntyvyys; ei suostumustaan ​​osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laskimotromboembolia
Muut: ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toistuva laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KLI316

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa