Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op recidiverende veneuze trombose: een validatiestudie van het Weense voorspellingsmodel

4 juli 2023 bijgewerkt door: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Identificatie van patiënten met een laag risico op recidiverende veneuze trombo-embolie na het stoppen van de behandeling met anticoagulantia: een prospectieve multicenter cohortstudie (validatie van het Vienna Prediction Model)

Vanwege een hoog recidiefrisico na niet-uitgelokte veneuze trombo-embolie (VTE) wordt onbeperkte antistolling aanbevolen, maar brengt een aanzienlijk bloedingsrisico met zich mee. Het is belangrijk patiënten te identificeren bij wie het recidiefrisico lager is dan het verwachte bloedingsrisico en die geen baat zullen hebben bij langdurige antistolling. Door gebruik te maken van een scoremodel (Vienna Prediction Model), kunnen patiënten worden gestratificeerd op basis van hun recidiefrisico op basis van hun geslacht, locatie van VTE en D-dimeer. Voor implementatie in de reguliere zorg is een onafhankelijke validatie vereist. Patiënten met niet-uitgelokte VTE stoppen na 3-7 maanden met de antistolling en het recidiefrisico wordt geschat met behulp van het Vienna Prediction Model. Patiënten met een laag risico met een score van <180 zullen worden geïncludeerd en onbehandeld blijven. Patiënten met een hoge score worden niet opgenomen en hun management volgt de huidige richtlijnen. De follow-up duurt twee jaar en het eindpunt is terugkerende symptomatische VTE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerste niet-uitgelokte diepe veneuze trombose of longembolie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar symptomatische uni- of bilaterale proximale (inclusief het trifurcatiegebied, popliteale, oppervlakkige femur, diepe femorale, gemeenschappelijke femorale en iliacale ader) of distale DVT van het been en/of symptomatische PE.

VTE niet veroorzaakt door een van de volgende tijdelijke risicofactoren: chirurgie, trauma, zwangerschap, kanker, immobilisatie.

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van eerdere VTE; antistolling langer dan 6 maanden; andere redenen voor langdurige antistolling dan VTE; slechte therapietrouw van de patiënt; geen toestemming om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
veneuze trombo-embolie
Ander: geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
recidiverende veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

30 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KLI316

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren