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재발성 정맥 혈전증의 위험: 비엔나 예측 모델의 검증 연구

2023년 7월 4일 업데이트: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

항응고제 치료 중단 후 재발성 정맥 혈전색전증 위험이 낮은 환자 식별: 전향적 다기관 코호트 연구(Vienna 예측 모델의 검증)

이유 없는 정맥 혈전색전증(VTE) 후 재발 위험이 높기 때문에 무기한 항응고가 권장되지만 상당한 출혈 위험이 있습니다. 재발 위험이 예상되는 출혈 위험보다 낮고 장기 항응고 치료에 도움이 되지 않는 환자를 식별하는 것이 중요합니다. 채점 모델(Vienna Prediction Model)을 사용하여 환자를 성별, VTE 위치 및 D-Dimer에 따라 재발 위험에 따라 계층화할 수 있습니다. 일상적인 치료를 시행하기 전에 독립적인 검증이 필요합니다. 이유 없는 VTE 환자는 3-7개월 후에 항응고제를 중단하고 비엔나 예측 모델을 사용하여 재발 위험을 추정합니다. 점수가 180 미만인 저위험 환자가 포함되고 치료되지 않은 상태로 남게 됩니다. 점수가 높은 환자는 포함되지 않으며 관리는 현재 지침을 따릅니다. 후속 조치는 2년이 될 것이며 종점은 재발성 증상 VTE가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최초의 이유 없는 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증

설명

포함 기준:

연령 > 18세의 증상이 있는 단측 또는 양측 근위부(세 갈래 영역, 오금, 표면 대퇴부, 심부 대퇴부, 총대퇴부 및 장골 정맥 포함) 또는 다리의 원위부 DVT 및/또는 증상이 있는 PE.

VTE는 수술, 외상, 임신, 암, 고정 등 일시적인 위험 요인 중 하나에 의해 유발되지 않습니다.

제외 기준:

이전 VTE 이력; 6개월 이상의 항응고제; VTE 이외의 장기 항응고제에 대한 이유; 환자 순응 불량; 참여 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정맥혈전색전증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발성 정맥 혈전색전증
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KLI316

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