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非小細胞肺癌における循環線維細胞。

2015年7月29日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
治験責任医師は、非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者の線維細胞 (CD45+Col-1+) を収集します。 研究者らは、NSCLC 患者は免疫抑制性線維細胞の増殖を経験し、NSCLC 患者の免疫逃避を媒介することによって腫瘍増殖を増強すると予測されているという仮説を立てています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

線維細胞は、造血前駆細胞表現型 (CD45+Col-1+) を持つマウスとヒトの両方で報告されています。 線維細胞は、マウスの癌で以前に記載されており、腫瘍の免疫逃避のメディエーターとして関与しています。 この研究では、研究者は CD45+Col-1+ 発現を含む線維細胞を収集します。 細胞は、免疫抑制特性の主な原因であるインドールアミンオキシダーゼを発現します。 研究者らは、非小細胞肺癌患者は免疫抑制性線維細胞の増殖を経験しており、非小細胞肺癌患者の免疫逃避を媒介することによって腫瘍増殖を増強すると予測されているという仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Linkou、台湾
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fu-Tsai Chung
        • 副調査官:
          • Han-Pin Kuo
        • 副調査官:
          • Chun-Hua Wang
        • 副調査官:
          • Yueh-Fu Fang
        • 副調査官:
          • Ting-Yu Lin
        • 副調査官:
          • Chih-Teng Yu
      • Taoyuan、台湾
        • 募集
        • Chang Gung Memoral Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fu-Tsai Chung
        • 副調査官:
          • Meng-Heng Hsieh
        • 副調査官:
          • Horng-Chyuan Lin
        • 副調査官:
          • Chih-Hsi Kuo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

組織学的または細胞学的に確認された非小細胞肺癌(NSCLC)の患者は、2013年から2016年まで登録および評価されます。 すべての症例の疾患は、登録前3か月以内に胸部、乳房(切除可能な場合)および陽電子放出断層撮影(PET、切除可能な場合)のコンピュータ断層撮影(CT)でステージングされました。

説明

包含基準:

  • -組織学的または細胞学的に確認された非小細胞肺がん(NSCLC)。

除外基準:

  • 他の悪性腫瘍の組み合わせ。
  • 年齢が 20 歳未満 (20 歳を含まない)。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非小細胞肺がん
NSCLC患者のコホートデータは、診断、治療反応、最終生存率から追跡されます。 線維細胞は、診断日(治療前)、再染色(治療後3か月)、および疾患の進行時にチェックされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RECISTによる参加者の治療反応。
時間枠:18ヶ月
NSCLC患者の循環線維細胞と治療(化学療法、手術、標的治療)反応の相関。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の生存。
時間枠:24ヶ月
NSCLC患者の循環線維細胞と生存率(無増悪生存率、無病生存率、全生存率)の相関。
24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NSCLC 患者の病期分類。
時間枠:18ヶ月
循環線維細胞とNSCLC患者の病期との相関。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予期された)

2017年2月1日

研究の完了 (予期された)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月29日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB100-2929B-FibLC-CGMH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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