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Fibrocitos circulantes en cáncer de pulmón de células no pequeñas.

29 de julio de 2015 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Los investigadores recolectarán fibrocitos (CD45+Col-1+) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con NSCLC experimentan una expansión de fibrocitos inmunosupresores, que se prevé que aumenten el crecimiento del tumor al mediar el escape inmunitario en pacientes con NSCLC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los fibrocitos se han descrito tanto en ratones como en humanos, donde portan un fenotipo progenitor hematopoyético (CD45+Col-1+). Los fibrocitos se han descrito previamente en el cáncer murino, implicados como mediadores del escape inmune del tumor. En este estudio, los investigadores recolectarán fibrocitos, incluida la expresión de CD45+Col-1+. Las células expresan indolamina oxidasa, que es la principal responsable de sus propiedades inmunosupresoras. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas experimentan una expansión de fibrocitos inmunosupresores, que se prevé que aumenten el crecimiento del tumor al mediar el escape inmunitario en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Linkou, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fu-Tsai Chung
        • Sub-Investigador:
          • Han-Pin Kuo
        • Sub-Investigador:
          • Chun-Hua Wang
        • Sub-Investigador:
          • Yueh-Fu Fang
        • Sub-Investigador:
          • Ting-Yu Lin
        • Sub-Investigador:
          • Chih-Teng Yu
      • Taoyuan, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memoral Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fu-Tsai Chung
        • Sub-Investigador:
          • Meng-Heng Hsieh
        • Sub-Investigador:
          • Horng-Chyuan Lin
        • Sub-Investigador:
          • Chih-Hsi Kuo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) confirmado histológica o citológicamente serán inscritos y evaluados entre 2013 y 2016. La enfermedad en todos los casos se estadificó con tomografía computarizada (TC) de tórax, mama (si era resecable) y tomografía por emisión de positrones (PET, si era resecable) dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) confirmado histológica o citológicamente.

Criterio de exclusión:

  • Combinación de otras malignidades.
  • Edad menor de 20 años (no incluir 20 años).
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Los datos de la cohorte de pacientes con NSCLC harán un seguimiento desde el diagnóstico, la respuesta al tratamiento y la supervivencia final. Los fibrocitos se controlarán en la fecha de diagnóstico (antes del tratamiento), re-estadiaje (3 meses después del tratamiento) y progresión de la enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta al tratamiento de los participantes por RECIST.
Periodo de tiempo: 18 meses
Correlación de fibrocitos circulantes y respuesta al tratamiento (quimioterapia, cirugía, tratamiento diana) de pacientes con NSCLC.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de los participantes.
Periodo de tiempo: 24 meses
Correlación de fibrocitos circulantes y supervivencia (supervivencia libre de progresión, supervivencia libre de enfermedad y supervivencia general) de pacientes con NSCLC.
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de estadificación de los pacientes con NSCLC.
Periodo de tiempo: 18 meses
Correlación de fibrocitos circulantes y estadio de pacientes con NSCLC.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB100-2929B-FibLC-CGMH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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