- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01998425
Zirkulierende Fibrozyten bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
29. Juli 2015 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Forscher werden Fibrozyten (CD45+Col-1+) bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) sammeln.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten mit NSCLC eine Expansion von immunsuppressiven Fibrozyten erfahren, von denen vorhergesagt wird, dass sie das Tumorwachstum verstärken, indem sie Immune Escape bei NSCLC-Patienten vermitteln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fibrozyten wurden sowohl bei Mäusen als auch Menschen beschrieben, wo sie einen hämatopoetischen Vorläufer-Phänotyp (CD45+Col-1+) tragen.
Fibrozyten wurden zuvor bei Mäusekrebs beschrieben, die als Mediatoren des Tumor-Immunausbruchs involviert sind.
In dieser Studie sammeln die Forscher Fibrozyten, einschließlich CD45+Col-1+-Expression.
Die Zellen exprimieren Indolaminoxidase, die hauptsächlich für ihre immunsuppressiven Eigenschaften verantwortlich ist.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eine Expansion von immunsuppressiven Fibrozyten erfahren, von denen vorhergesagt wird, dass sie das Tumorwachstum verstärken, indem sie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Immune Escape vermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Linkou, Taiwan
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Tsai Chung
- E-Mail: vikingchung@yahoo.com.tw
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Hauptermittler:
- Fu-Tsai Chung
-
Unterermittler:
- Han-Pin Kuo
-
Unterermittler:
- Chun-Hua Wang
-
Unterermittler:
- Yueh-Fu Fang
-
Unterermittler:
- Ting-Yu Lin
-
Unterermittler:
- Chih-Teng Yu
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrutierung
- Chang Gung Memoral Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Tsai Chung
- E-Mail: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Hauptermittler:
- Fu-Tsai Chung
-
Unterermittler:
- Meng-Heng Hsieh
-
Unterermittler:
- Horng-Chyuan Lin
-
Unterermittler:
- Chih-Hsi Kuo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) werden von 2013 bis 2016 aufgenommen und ausgewertet.
Die Erkrankung wurde in allen Fällen mit einer Computertomographie (CT) des Brustkorbs, der Brust (falls resektabel) und einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET, falls resezierbar) innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme inszeniert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC).
Ausschlusskriterien:
- Kombination anderer Malignität.
- Alter unter 20 Jahren (ohne 20 Jahre).
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Die Kohortendaten von Patienten mit NSCLC werden von der Diagnose über das Ansprechen auf die Behandlung bis hin zum endgültigen Überleben weiterverfolgt.
Die Fibrozyten werden zum Zeitpunkt der Diagnose (vor der Behandlung), der erneuten Staing (3 Monate nach der Behandlung) und des Fortschreitens der Krankheit überprüft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlungsansprechen der Teilnehmer durch RECIST.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Korrelation zwischen zirkulierenden Fibrozyten und Behandlungsansprechen (Chemotherapie, Operation, Zielbehandlung) bei Patienten mit NSCLC.
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18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überleben der Teilnehmer.
Zeitfenster: 24 Monate
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Korrelation von zirkulierenden Fibrozyten und Überleben (progressionsfreies Überleben, krankheitsfreies Überleben und Gesamtüberleben) von Patienten mit NSCLC.
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24 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Staging-Status von Patienten mit NSCLC.
Zeitfenster: 18 Monate
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Korrelation von zirkulierenden Fibrozyten und Stadium von Patienten mit NSCLC.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weng CM, Chen BC, Wang CH, Feng PH, Lee MJ, Huang CD, Kuo HP, Lin CH. The endothelin A receptor mediates fibrocyte differentiation in chronic obstructive asthma. The involvement of connective tissue growth factor. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Aug 1;188(3):298-308. doi: 10.1164/rccm.201301-0132OC.
- Wang CH, Huang CD, Lin HC, Huang TT, Lee KY, Lo YL, Lin SM, Chung KF, Kuo HP. Increased activation of fibrocytes in patients with chronic obstructive asthma through an epidermal growth factor receptor-dependent pathway. J Allergy Clin Immunol. 2012 May;129(5):1367-76. doi: 10.1016/j.jaci.2012.01.038. Epub 2012 Feb 9.
- Wang CH, Huang CD, Lin HC, Lee KY, Lin SM, Liu CY, Huang KH, Ko YS, Chung KF, Kuo HP. Increased circulating fibrocytes in asthma with chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 15;178(6):583-91. doi: 10.1164/rccm.200710-1557OC. Epub 2008 Jun 26.
- Chung FT, Lee KY, Wang CW, Heh CC, Chan YF, Chen HW, Kuo CH, Feng PH, Lin TY, Wang CH, Chou CL, Chen HC, Lin SM, Kuo HP. Tumor-associated macrophages correlate with response to epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitors in advanced non-small cell lung cancer. Int J Cancer. 2012 Aug 1;131(3):E227-35. doi: 10.1002/ijc.27403. Epub 2012 Jan 11.
- Zhang H, Maric I, DiPrima MJ, Khan J, Orentas RJ, Kaplan RN, Mackall CL. Fibrocytes represent a novel MDSC subset circulating in patients with metastatic cancer. Blood. 2013 Aug 15;122(7):1105-13. doi: 10.1182/blood-2012-08-449413. Epub 2013 Jun 11.
- Feng PH, Lee KY, Chang YL, Chan YF, Kuo LW, Lin TY, Chung FT, Kuo CS, Yu CT, Lin SM, Wang CH, Chou CL, Huang CD, Kuo HP. CD14(+)S100A9(+) monocytic myeloid-derived suppressor cells and their clinical relevance in non-small cell lung cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 15;186(10):1025-36. doi: 10.1164/rccm.201204-0636OC. Epub 2012 Sep 6.
- Liu CY, Wang YM, Wang CL, Feng PH, Ko HW, Liu YH, Wu YC, Chu Y, Chung FT, Kuo CH, Lee KY, Lin SM, Lin HC, Wang CH, Yu CT, Kuo HP. Population alterations of L-arginase- and inducible nitric oxide synthase-expressed CD11b+/CD14(-)/CD15+/CD33+ myeloid-derived suppressor cells and CD8+ T lymphocytes in patients with advanced-stage non-small cell lung cancer. J Cancer Res Clin Oncol. 2010 Jan;136(1):35-45. doi: 10.1007/s00432-009-0634-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB100-2929B-FibLC-CGMH
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