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Zirkulierende Fibrozyten bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

29. Juli 2015 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Forscher werden Fibrozyten (CD45+Col-1+) bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) sammeln. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten mit NSCLC eine Expansion von immunsuppressiven Fibrozyten erfahren, von denen vorhergesagt wird, dass sie das Tumorwachstum verstärken, indem sie Immune Escape bei NSCLC-Patienten vermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fibrozyten wurden sowohl bei Mäusen als auch Menschen beschrieben, wo sie einen hämatopoetischen Vorläufer-Phänotyp (CD45+Col-1+) tragen. Fibrozyten wurden zuvor bei Mäusekrebs beschrieben, die als Mediatoren des Tumor-Immunausbruchs involviert sind. In dieser Studie sammeln die Forscher Fibrozyten, einschließlich CD45+Col-1+-Expression. Die Zellen exprimieren Indolaminoxidase, die hauptsächlich für ihre immunsuppressiven Eigenschaften verantwortlich ist. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eine Expansion von immunsuppressiven Fibrozyten erfahren, von denen vorhergesagt wird, dass sie das Tumorwachstum verstärken, indem sie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Immune Escape vermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Linkou, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fu-Tsai Chung
        • Unterermittler:
          • Han-Pin Kuo
        • Unterermittler:
          • Chun-Hua Wang
        • Unterermittler:
          • Yueh-Fu Fang
        • Unterermittler:
          • Ting-Yu Lin
        • Unterermittler:
          • Chih-Teng Yu
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memoral Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fu-Tsai Chung
        • Unterermittler:
          • Meng-Heng Hsieh
        • Unterermittler:
          • Horng-Chyuan Lin
        • Unterermittler:
          • Chih-Hsi Kuo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) werden von 2013 bis 2016 aufgenommen und ausgewertet. Die Erkrankung wurde in allen Fällen mit einer Computertomographie (CT) des Brustkorbs, der Brust (falls resektabel) und einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET, falls resezierbar) innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme inszeniert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC).

Ausschlusskriterien:

  • Kombination anderer Malignität.
  • Alter unter 20 Jahren (ohne 20 Jahre).
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Die Kohortendaten von Patienten mit NSCLC werden von der Diagnose über das Ansprechen auf die Behandlung bis hin zum endgültigen Überleben weiterverfolgt. Die Fibrozyten werden zum Zeitpunkt der Diagnose (vor der Behandlung), der erneuten Staing (3 Monate nach der Behandlung) und des Fortschreitens der Krankheit überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsansprechen der Teilnehmer durch RECIST.
Zeitfenster: 18 Monate
Korrelation zwischen zirkulierenden Fibrozyten und Behandlungsansprechen (Chemotherapie, Operation, Zielbehandlung) bei Patienten mit NSCLC.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben der Teilnehmer.
Zeitfenster: 24 Monate
Korrelation von zirkulierenden Fibrozyten und Überleben (progressionsfreies Überleben, krankheitsfreies Überleben und Gesamtüberleben) von Patienten mit NSCLC.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staging-Status von Patienten mit NSCLC.
Zeitfenster: 18 Monate
Korrelation von zirkulierenden Fibrozyten und Stadium von Patienten mit NSCLC.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB100-2929B-FibLC-CGMH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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