- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01998425
Kiertävät fibrosyytit ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkijat keräävät fibrosyyttejä (CD45+Col-1+) potilailta, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Tutkijat olettavat, että potilaat, joilla on NSCLC, kokevat immunosuppressiivisten fibrosyyttien laajenemista, joiden ennustetaan lisäävän kasvaimen kasvua välittämällä immuunivastetta NSCLC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibrosyyttejä on kuvattu sekä hiirillä että ihmisillä, joissa niillä on hematopoieettinen progenitorifenotyyppi (CD45+Col-1+).
Fibrosyyttejä on aiemmin kuvattu hiiren syövässä, ja ne ovat osallisena kasvaimen immuunipaon välittäjinä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät fibrosyyttejä, mukaan lukien CD45+Col-1+-ekspressio.
Solut ilmentävät indoleamiinioksidaasia, joka on ensisijaisesti vastuussa niiden immunosuppressiivisista ominaisuuksista.
Tutkijat olettavat, että potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kokevat immunosuppressiivisten fibrosyyttien laajenemista, joiden ennustetaan lisäävän kasvaimen kasvua välittämällä immuunivastetta ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linkou, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu-Tsai Chung
- Sähköposti: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Fu-Tsai Chung
-
Alatutkija:
- Han-Pin Kuo
-
Alatutkija:
- Chun-Hua Wang
-
Alatutkija:
- Yueh-Fu Fang
-
Alatutkija:
- Ting-Yu Lin
-
Alatutkija:
- Chih-Teng Yu
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memoral Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu-Tsai Chung
- Sähköposti: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Fu-Tsai Chung
-
Alatutkija:
- Meng-Heng Hsieh
-
Alatutkija:
- Horng-Chyuan Lin
-
Alatutkija:
- Chih-Hsi Kuo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), otetaan mukaan ja arvioidaan vuosina 2013–2016.
Sairaus määritettiin kaikissa tapauksissa rintakehän, rintojen (jos resekoitavissa) tietokonetomografialla (CT) ja positroniemissiotomografialla (PET, jos leikattavissa) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten yhdistelmä.
- Ikä alle 20 vuotta (ei sisällä 20 vuotta).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
NSCLC-potilaiden kohorttitiedot perustuvat diagnoosiin, hoitovasteeseen ja lopulliseen eloonjäämiseen.
Fibrosyytit tarkistetaan diagnoosipäivänä (ennen hoitoa), värjäytymispäivänä (3 kuukautta hoidon jälkeen) ja taudin etenemisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RECISTin osallistujien hoitovaste.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Verenkierron fibrosyyttien ja NSCLC-potilaiden hoitovasteen (kemoterapia, leikkaus, kohdehoito) korrelaatio.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien selviytyminen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Verenkierron fibrosyyttien ja NSCLC-potilaiden eloonjäämisen (etenemisvapaa eloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen) korrelaatio.
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NSCLC-potilaiden vaiheistustila.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Verenkierron fibrosyyttien ja NSCLC-potilaiden vaiheen korrelaatio.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weng CM, Chen BC, Wang CH, Feng PH, Lee MJ, Huang CD, Kuo HP, Lin CH. The endothelin A receptor mediates fibrocyte differentiation in chronic obstructive asthma. The involvement of connective tissue growth factor. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Aug 1;188(3):298-308. doi: 10.1164/rccm.201301-0132OC.
- Wang CH, Huang CD, Lin HC, Huang TT, Lee KY, Lo YL, Lin SM, Chung KF, Kuo HP. Increased activation of fibrocytes in patients with chronic obstructive asthma through an epidermal growth factor receptor-dependent pathway. J Allergy Clin Immunol. 2012 May;129(5):1367-76. doi: 10.1016/j.jaci.2012.01.038. Epub 2012 Feb 9.
- Wang CH, Huang CD, Lin HC, Lee KY, Lin SM, Liu CY, Huang KH, Ko YS, Chung KF, Kuo HP. Increased circulating fibrocytes in asthma with chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 15;178(6):583-91. doi: 10.1164/rccm.200710-1557OC. Epub 2008 Jun 26.
- Chung FT, Lee KY, Wang CW, Heh CC, Chan YF, Chen HW, Kuo CH, Feng PH, Lin TY, Wang CH, Chou CL, Chen HC, Lin SM, Kuo HP. Tumor-associated macrophages correlate with response to epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitors in advanced non-small cell lung cancer. Int J Cancer. 2012 Aug 1;131(3):E227-35. doi: 10.1002/ijc.27403. Epub 2012 Jan 11.
- Zhang H, Maric I, DiPrima MJ, Khan J, Orentas RJ, Kaplan RN, Mackall CL. Fibrocytes represent a novel MDSC subset circulating in patients with metastatic cancer. Blood. 2013 Aug 15;122(7):1105-13. doi: 10.1182/blood-2012-08-449413. Epub 2013 Jun 11.
- Feng PH, Lee KY, Chang YL, Chan YF, Kuo LW, Lin TY, Chung FT, Kuo CS, Yu CT, Lin SM, Wang CH, Chou CL, Huang CD, Kuo HP. CD14(+)S100A9(+) monocytic myeloid-derived suppressor cells and their clinical relevance in non-small cell lung cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 15;186(10):1025-36. doi: 10.1164/rccm.201204-0636OC. Epub 2012 Sep 6.
- Liu CY, Wang YM, Wang CL, Feng PH, Ko HW, Liu YH, Wu YC, Chu Y, Chung FT, Kuo CH, Lee KY, Lin SM, Lin HC, Wang CH, Yu CT, Kuo HP. Population alterations of L-arginase- and inducible nitric oxide synthase-expressed CD11b+/CD14(-)/CD15+/CD33+ myeloid-derived suppressor cells and CD8+ T lymphocytes in patients with advanced-stage non-small cell lung cancer. J Cancer Res Clin Oncol. 2010 Jan;136(1):35-45. doi: 10.1007/s00432-009-0634-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB100-2929B-FibLC-CGMH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechValmis
-
The Netherlands Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleLopetettu
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmis
-
Bio-Thera SolutionsValmis
-
Xinqiao Hospital of ChongqingValmis
-
Seoul St. Mary's HospitalBoehringer IngelheimAktiivinen, ei rekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
AstraZenecaValmisNSCLCRuotsi, Bulgaria, Meksiko, Venäjän federaatio, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Filippiinit, Malesia, Saksa, Unkari, Latvia, Liettua, Puola, Romania, Alankomaat, Norja, Argentiina, Australia, Kanada, Slovakia, Kreikka, Taiwan, Th... ja enemmän