- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01998425
Krążące fibrocyty w niedrobnokomórkowym raku płuca.
29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Badacze pobiorą fibrocyty (CD45+Col-1+) od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z NSCLC doświadczają ekspansji immunosupresyjnych fibrocytów, co do których przewiduje się, że zwiększają wzrost guza poprzez pośredniczenie w ucieczce immunologicznej u pacjentów z NSCLC.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Fibrocyty zostały opisane zarówno u myszy, jak iu ludzi, gdzie noszą hematopoetyczny fenotyp progenitorowy (CD45+Col-1+).
Fibrocyty zostały wcześniej opisane w mysim raku, jako mediatory ucieczki immunologicznej guza.
W tym badaniu badacze zbiorą fibrocyty, w tym ekspresję CD45+Col-1+.
Komórki wykazują ekspresję oksydazy indoloaminowej, która jest przede wszystkim odpowiedzialna za ich właściwości immunosupresyjne.
Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc doświadczają ekspansji fibrocytów immunosupresyjnych, co do których przewiduje się, że zwiększają wzrost guza poprzez pośredniczenie w ucieczce immunologicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linkou, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Tsai Chung
- E-mail: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Główny śledczy:
- Fu-Tsai Chung
-
Pod-śledczy:
- Han-Pin Kuo
-
Pod-śledczy:
- Chun-Hua Wang
-
Pod-śledczy:
- Yueh-Fu Fang
-
Pod-śledczy:
- Ting-Yu Lin
-
Pod-śledczy:
- Chih-Teng Yu
-
Taoyuan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memoral Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Tsai Chung
- E-mail: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Główny śledczy:
- Fu-Tsai Chung
-
Pod-śledczy:
- Meng-Heng Hsieh
-
Pod-śledczy:
- Horng-Chyuan Lin
-
Pod-śledczy:
- Chih-Hsi Kuo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) będą włączani i oceniani od 2013 do 2016 roku.
We wszystkich przypadkach choroba została oceniona za pomocą tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej, piersi (w przypadku resekcji) i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET, w przypadku resekcji) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
Kryteria wyłączenia:
- Połączenie innych nowotworów złośliwych.
- Wiek poniżej 20 lat (nie obejmuje 20 lat).
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Niedrobnokomórkowego raka płuca
Dane kohortowe pacjentów z NSCLC będą kontynuowane od diagnozy, odpowiedzi na leczenie i ostatecznego przeżycia.
Fibrocyty będą sprawdzane w dniu diagnozy (przed leczeniem), ponownego barwienia (3 miesiące po leczeniu) i progresji choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odpowiedź na leczenie uczestników według RECIST.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Korelacja liczby krążących fibrocytów z odpowiedzią na leczenie (chemioterapia, operacja, leczenie celowane) pacjentów z NSCLC.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie uczestników.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Korelacja liczby krążących fibrocytów i przeżycia (przeżycie wolne od progresji choroby, przeżycie wolne od choroby i przeżycie całkowite) pacjentów z NSCLC.
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan zaawansowania pacjentów z NSCLC.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Korelacja krążących fibrocytów i stadium chorych na NSCLC.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weng CM, Chen BC, Wang CH, Feng PH, Lee MJ, Huang CD, Kuo HP, Lin CH. The endothelin A receptor mediates fibrocyte differentiation in chronic obstructive asthma. The involvement of connective tissue growth factor. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Aug 1;188(3):298-308. doi: 10.1164/rccm.201301-0132OC.
- Wang CH, Huang CD, Lin HC, Huang TT, Lee KY, Lo YL, Lin SM, Chung KF, Kuo HP. Increased activation of fibrocytes in patients with chronic obstructive asthma through an epidermal growth factor receptor-dependent pathway. J Allergy Clin Immunol. 2012 May;129(5):1367-76. doi: 10.1016/j.jaci.2012.01.038. Epub 2012 Feb 9.
- Wang CH, Huang CD, Lin HC, Lee KY, Lin SM, Liu CY, Huang KH, Ko YS, Chung KF, Kuo HP. Increased circulating fibrocytes in asthma with chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 15;178(6):583-91. doi: 10.1164/rccm.200710-1557OC. Epub 2008 Jun 26.
- Chung FT, Lee KY, Wang CW, Heh CC, Chan YF, Chen HW, Kuo CH, Feng PH, Lin TY, Wang CH, Chou CL, Chen HC, Lin SM, Kuo HP. Tumor-associated macrophages correlate with response to epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitors in advanced non-small cell lung cancer. Int J Cancer. 2012 Aug 1;131(3):E227-35. doi: 10.1002/ijc.27403. Epub 2012 Jan 11.
- Zhang H, Maric I, DiPrima MJ, Khan J, Orentas RJ, Kaplan RN, Mackall CL. Fibrocytes represent a novel MDSC subset circulating in patients with metastatic cancer. Blood. 2013 Aug 15;122(7):1105-13. doi: 10.1182/blood-2012-08-449413. Epub 2013 Jun 11.
- Feng PH, Lee KY, Chang YL, Chan YF, Kuo LW, Lin TY, Chung FT, Kuo CS, Yu CT, Lin SM, Wang CH, Chou CL, Huang CD, Kuo HP. CD14(+)S100A9(+) monocytic myeloid-derived suppressor cells and their clinical relevance in non-small cell lung cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 15;186(10):1025-36. doi: 10.1164/rccm.201204-0636OC. Epub 2012 Sep 6.
- Liu CY, Wang YM, Wang CL, Feng PH, Ko HW, Liu YH, Wu YC, Chu Y, Chung FT, Kuo CH, Lee KY, Lin SM, Lin HC, Wang CH, Yu CT, Kuo HP. Population alterations of L-arginase- and inducible nitric oxide synthase-expressed CD11b+/CD14(-)/CD15+/CD33+ myeloid-derived suppressor cells and CD8+ T lymphocytes in patients with advanced-stage non-small cell lung cancer. J Cancer Res Clin Oncol. 2010 Jan;136(1):35-45. doi: 10.1007/s00432-009-0634-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB100-2929B-FibLC-CGMH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechZakończony
-
The Netherlands Cancer InstituteRejestracja na zaproszenie
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleZakończony
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdZakończony
-
Bio-Thera SolutionsZakończony
-
Xinqiao Hospital of ChongqingZakończony
-
Seoul St. Mary's HospitalBoehringer IngelheimAktywny, nie rekrutujący
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... i inni współpracownicyNieznany
-
AstraZenecaZakończonyNSCLCSzwecja, Bułgaria, Meksyk, Federacja Rosyjska, Indyk, Zjednoczone Królestwo, Filipiny, Malezja, Niemcy, Węgry, Łotwa, Litwa, Polska, Rumunia, Holandia, Norwegia, Argentyna, Australia, Kanada, Słowacja, Grecja, Tajwan, Tajlandia, Estonia, Ind... i więcej