- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01998425
Circulerende fibrocyten bij niet-kleincellige longkanker.
29 juli 2015 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
De onderzoekers zullen fibrocyten (CD45+Col-1+) verzamelen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met NSCLC uitbreiding van immunosuppressieve fibrocyten ervaren, waarvan wordt voorspeld dat ze de tumorgroei vergroten door immuunontsnapping bij NSCLC-patiënten te bemiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fibrocyten zijn beschreven bij zowel muizen als mensen, waar ze een hematopoietisch progenitor fenotype dragen (CD45+Col-1+).
Fibrocyten zijn eerder beschreven bij muizenkanker, betrokken als bemiddelaars van tumor-immuunontsnapping.
In deze studie zullen de onderzoekers fibrocyten verzamelen, inclusief CD45+Col-1+-expressie.
De cellen brengen indoleamine-oxidase tot expressie, dat primair verantwoordelijk is voor hun immunosuppressieve eigenschappen.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met niet-kleincellige longkanker uitbreiding van immunosuppressieve fibrocyten ervaren, waarvan wordt voorspeld dat ze de tumorgroei vergroten door immuunontsnapping te bemiddelen bij niet-kleincellige longkankerpatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linkou, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Fu-Tsai Chung
- E-mail: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Fu-Tsai Chung
-
Onderonderzoeker:
- Han-Pin Kuo
-
Onderonderzoeker:
- Chun-Hua Wang
-
Onderonderzoeker:
- Yueh-Fu Fang
-
Onderonderzoeker:
- Ting-Yu Lin
-
Onderonderzoeker:
- Chih-Teng Yu
-
Taoyuan, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memoral Hospital
-
Contact:
- Fu-Tsai Chung
- E-mail: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Fu-Tsai Chung
-
Onderonderzoeker:
- Meng-Heng Hsieh
-
Onderonderzoeker:
- Horng-Chyuan Lin
-
Onderonderzoeker:
- Chih-Hsi Kuo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zullen worden ingeschreven en geëvalueerd van 2013 tot 2016.
Ziekte werd in alle gevallen geënsceneerd met computertomografie (CT) van de borst, borst (indien reseceerbaar) en positronemissietomografie (PET, indien reseceerbaar) binnen 3 maanden vóór inschrijving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Uitsluitingscriteria:
- Combinatie van andere maligniteit.
- Leeftijd jonger dan 20 jaar (exclusief 20 jaar).
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Niet-kleincellige longkanker
De cohortgegevens van patiënten met NSCLC zullen worden gevolgd vanaf diagnose, behandelingsrespons en uiteindelijke overleving.
Fibrocyten worden gecontroleerd op de datum van diagnose (vóór behandeling), heropname (3 maanden na behandeling) en ziekteprogressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
behandelingsrespons van deelnemers door RECIST.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Correlatie van circulerende fibrocyten en behandeling (chemotherapie, chirurgie, doelbehandeling) respons van patiënten met NSCLC.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overleven van deelnemers.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Correlatie van circulerende fibrocyten en overleving (progressievrije overleving, ziektevrije overleving en algehele overleving) van patiënten met NSCLC.
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stadiëringsstatus van patiënten met NSCLC.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Correlatie van circulerende fibrocyten en stadium van patiënten met NSCLC.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weng CM, Chen BC, Wang CH, Feng PH, Lee MJ, Huang CD, Kuo HP, Lin CH. The endothelin A receptor mediates fibrocyte differentiation in chronic obstructive asthma. The involvement of connective tissue growth factor. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Aug 1;188(3):298-308. doi: 10.1164/rccm.201301-0132OC.
- Wang CH, Huang CD, Lin HC, Huang TT, Lee KY, Lo YL, Lin SM, Chung KF, Kuo HP. Increased activation of fibrocytes in patients with chronic obstructive asthma through an epidermal growth factor receptor-dependent pathway. J Allergy Clin Immunol. 2012 May;129(5):1367-76. doi: 10.1016/j.jaci.2012.01.038. Epub 2012 Feb 9.
- Wang CH, Huang CD, Lin HC, Lee KY, Lin SM, Liu CY, Huang KH, Ko YS, Chung KF, Kuo HP. Increased circulating fibrocytes in asthma with chronic airflow obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 15;178(6):583-91. doi: 10.1164/rccm.200710-1557OC. Epub 2008 Jun 26.
- Chung FT, Lee KY, Wang CW, Heh CC, Chan YF, Chen HW, Kuo CH, Feng PH, Lin TY, Wang CH, Chou CL, Chen HC, Lin SM, Kuo HP. Tumor-associated macrophages correlate with response to epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitors in advanced non-small cell lung cancer. Int J Cancer. 2012 Aug 1;131(3):E227-35. doi: 10.1002/ijc.27403. Epub 2012 Jan 11.
- Zhang H, Maric I, DiPrima MJ, Khan J, Orentas RJ, Kaplan RN, Mackall CL. Fibrocytes represent a novel MDSC subset circulating in patients with metastatic cancer. Blood. 2013 Aug 15;122(7):1105-13. doi: 10.1182/blood-2012-08-449413. Epub 2013 Jun 11.
- Feng PH, Lee KY, Chang YL, Chan YF, Kuo LW, Lin TY, Chung FT, Kuo CS, Yu CT, Lin SM, Wang CH, Chou CL, Huang CD, Kuo HP. CD14(+)S100A9(+) monocytic myeloid-derived suppressor cells and their clinical relevance in non-small cell lung cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 15;186(10):1025-36. doi: 10.1164/rccm.201204-0636OC. Epub 2012 Sep 6.
- Liu CY, Wang YM, Wang CL, Feng PH, Ko HW, Liu YH, Wu YC, Chu Y, Chung FT, Kuo CH, Lee KY, Lin SM, Lin HC, Wang CH, Yu CT, Kuo HP. Population alterations of L-arginase- and inducible nitric oxide synthase-expressed CD11b+/CD14(-)/CD15+/CD33+ myeloid-derived suppressor cells and CD8+ T lymphocytes in patients with advanced-stage non-small cell lung cancer. J Cancer Res Clin Oncol. 2010 Jan;136(1):35-45. doi: 10.1007/s00432-009-0634-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB100-2929B-FibLC-CGMH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechVoltooid
-
The Netherlands Cancer InstituteAanmelden op uitnodiging
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleBeëindigd
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdVoltooid
-
Bio-Thera SolutionsVoltooid
-
Xinqiao Hospital of ChongqingVoltooid
-
Seoul St. Mary's HospitalBoehringer IngelheimActief, niet wervend
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... en andere medewerkersOnbekend
-
AstraZenecaVoltooidNSCLCZweden, Bulgarije, Mexico, Russische Federatie, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk, Filippijnen, Maleisië, Duitsland, Hongarije, Letland, Litouwen, Polen, Roemenië, Nederland, Noorwegen, Argentinië, Australië, Canada, Slowakije, Grieke... en meer