幼児におけるエリスリトール含有飲料の消化管耐性

この研究は、食間に飲料として単回経口投与した幼児のエリスリトールの胃腸（GI）反応と最大耐量を決定するために設計された無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験です。

子供たちは 4 つの投与群に分けられました。 子供の各グループでは、各子供がプラセボに対して単一の用量レベルのみにさらされるように、1つの用量レベルのみがテストされました. エリスリトールの用量は 5 グラムから開始し、前の用量レベルが有意な GI 耐性効果を持たないことが判明した場合にのみ、子供の各グループ間で 10 g ずつ増加しました. 閾値用量を決定するために、糞便パラメータおよび胃腸障害に対する影響を記録した。 25 g の用量コホートでエリスリトールとプラセボの耐性に有意な差があることを発見した後、研究者が 20 g の用量を研究できるようにするプロトコルの修正が承認されました。

試験材料は、ベルギーのヴィルボールデにあるカーギルによって調製され、5、15、20、および 25 g の 4 つの異なる用量レベルでエリスリトールで甘くされた、非炭酸フルーツ フレーバー (ストロベリーとオレンジの 2 つのフレーバー) の透明な飲料 250 mL が入ったボトルで提供されました。 (それぞれ 2、6、8、10% w/ベリスリトールに相当)。 プラセボは同じ方法で供給されましたが、一般的な栄養炭水化物（サッカロースとマルトデキストリン）で調製され、対応するエリスリトール飲料と同等の甘さを提供しました（つまり、1.4、4.2、5.6、および7％w / v）.

両親のインフォームド コンセントの後、4 ～ 6 歳の合計 185 人の健康な幼児が 3 つの臨床調査センターで募集されました。 184人が研究を完了しました。