Tolerância gastrointestinal de bebidas contendo eritritol em crianças pequenas

O estudo é um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego cruzado projetado para determinar as respostas gastrointestinais (GI) e a dose máxima tolerada de eritritol em crianças pequenas como uma dose oral única em uma bebida entre as refeições.

As crianças foram divididas em 4 grupos de dose. Em cada grupo de crianças, apenas um nível de dose foi testado de forma que cada criança foi exposta a apenas um único nível de dose versus placebo. A dose de eritritol começou com 5 gramas e foi aumentada em 10 g entre cada grupo de crianças apenas se o nível de dose anterior não tivesse efeitos significativos de tolerância GI. Os efeitos nos parâmetros fecais e queixas gastrointestinais foram registrados para determinar a dose limite. Depois de encontrar uma diferença significativa na tolerância entre eritritol e placebo na coorte de dose de 25 g, foi aprovada uma emenda ao protocolo permitindo que os investigadores estudassem uma dose de 20 g.

Os materiais de teste foram preparados pela Cargill, Vilvoorde, Bélgica e fornecidos em frascos contendo 250 mL de uma bebida transparente não carbonatada com sabor de fruta (dois sabores: morango e laranja) adoçada com eritritol em quatro níveis de dosagem diferentes: 5, 15, 20 e 25 g (equivalente a 2, 6, 8 e 10% p/v de eritritol, respectivamente). O placebo foi fornecido de maneira idêntica, mas preparado com carboidratos nutritivos comuns (sacarose e maltodextrina) e fornecendo uma doçura equivalente à das bebidas eritritol correspondentes (ou seja: 1,4, 4,2, 5,6 e 7% p/v).

No total, 185 crianças saudáveis ​​com idades entre 4 e 6 anos foram recrutadas em três centros de investigação clínica após o consentimento informado de ambos os pais; 184 completaram o estudo.