19F MRIを用いた肺移植被験者 (DIAL1001005)

これは、肺移植後の最大 10 人の肺移植レシピエントを対象とした非盲検試験であり、地域の標準治療に従って移植後の状態がモニタリングされています。 各被験者には、不活性ガス/酸素混合物の 19F 磁気共鳴画像法を使用して肺の気道および肺胞腔を視覚化するために、造影剤として最大 20 リットルの PFP/酸素ガス混合物が投与されます。

この研究の目的は、肺を移植された被験者の気道腔を画像化するための、外因性不活性造影剤として酸素と混合した従来の「熱」分極過フッ素化ガスの利用を評価することです。 これは、ここデュークでの研究を拡張したオープンラベルの概念実証研究です。

中心的な仮説と現在の観察は、PFx ガスを造影剤として使用すると、換気欠陥の重症度やガストラップなどの重要な局所換気情報を含む肺気道の機能画像を提供するというものです。 以下の具体的な目的に取り組むことで、中心となる仮説をテストし、全体的な目的を達成します。

一次研究目的/二次目的 目的 1: 肺空隙の 19F 画像のウォッシュイン評価中の換気効率に関する肺換気性能の定性的および定量的尺度を決定する。

目的 2: 過フッ素化ガス混合物の洗い流し中に測定されるガス捕捉の直接測定の観点から、肺換気性能の定性的および定量的測定を決定する。

この目的で提案された研究の成果は、慢性同種移植片拒絶反応を監視するために移植後の肺機能を繰り返し評価することを可能にする、肺移植を受けた被験者の局所肺機能を評価するための非侵襲的で新しい定量的アプローチを実証することが期待されている。