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腰部神経根症における高周波核形成術と標的椎間板減圧術の有効性 (RFNaTDD)

2013年12月30日 更新者：Barıs Adaklı、Ankara University

腰部神経根症における高周波核形成術と標的椎間板減圧術の有効性の比較：遡及的レビュー

この研究の目的は、従来の治療法が無効だった腰椎神経根症患者における腰椎高周波髄核形成術と標的椎間板減圧術の初期および長期の有効性を比較することです。 標的椎間板減圧術を受けた 37 人の患者、腰椎高周波核形成術を受けた 36 人の患者の医療記録が遡及的に検査されました。視覚的アナログスケール (VAS)、数値評価スケール (NRS)、機能評価指数、腰痛指数、オスウェストリー腰痛障害指数、ロランMorris Lumbar Back Pain Questionnaire スケールは、治療前と治療後 1、6、12 か月後に使用されました。 北米脊椎協会満足度スケールは、処置後 12 か月目に使用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University Medical School Algology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2010年から2012年の間に大学病院のアルゴロジー部門で髄核形成術と標的椎間板減圧術を受けた腰椎神経根症患者120人が遡及的に評価され、73人の患者のみの完全なデータが得られ、研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • MRIで確認された、隔離されていない、隆起した、突出またははみ出したヘルニアがあり、保存的治療にもかかわらず、腰痛を伴うまたは伴わない神経根痛が少なくとも6週間続いている患者。

除外基準:

  • 椎間板面積が50％以上減少している患者、椎間板隔離、椎骨骨折または腫瘍の存在、脊柱管狭窄症または脊椎すべり症のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ減圧
グループ減圧: 患者はグループ減圧に割り当てられます。 Ｘ線透視検査の誘導下でアプローチに適切なスペースを決定した後、１７ゲージのトロカール針を椎間板の中心まで後外側に進めた。 次に、透視検査の指導の下、水溶性造影剤を使用して部位の検証が再度行われました。 次に、柔軟な椎間板内減圧カテーテル (SpineCATH®、Smith & Nephew、メンフィス、テネシー州) をトロカール針の内側で椎間板に向かって前進させ、減圧を実行しました。 椎間板内で十分な減圧が達成されたことを確認した後、X 線透視下で減圧装置を取り外し、切開部位を閉じ、患者には 2 時間の安静が推奨されました。
手順：集団減圧術または集団核形成術
グループ減圧術: 柔軟な椎間板内減圧カテーテルによる減圧術 (SpineCATH®、Smith & Nephew、テネシー州メンフィス) グループ核形成術: 高周波対応針による核形成術 (コブレーション: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine、カリフォルニア州サニーベール)]
他の名前：
  • 関節ケア脊椎
  • SpineCATH®
集団核形成術
グループ核形成術 : グループ核形成術に割り当てられた患者。 Ｘ線透視検査の誘導下でアプローチに適切なスペースを決定した後、１７ゲージのトロカール針を椎間板の中心まで後外側に進めた。 次に、透視検査の指導の下、水溶性造影剤を使用して部位の検証が再度行われました。 次に、高周波対応針 (Coblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine、カリフォルニア州サニーベール)] をトロカール針の内側で椎間板に向かって進め、核形成術を実行しました。 椎間板内部の十分な減圧が達成されたことを確認した後、核形成プローブが蛍光透視下で除去され、切開部位が閉じられ、患者には 2 時間床上で安静にすることが推奨されました。
手順：集団減圧術または集団核形成術
グループ減圧術: 柔軟な椎間板内減圧カテーテルによる減圧術 (SpineCATH®、Smith & Nephew、テネシー州メンフィス) グループ核形成術: 高周波対応針による核形成術 (コブレーション: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine、カリフォルニア州サニーベール)]
他の名前：
  • 関節ケア脊椎
  • SpineCATH®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）の減少
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
北米脊椎協会満足度尺度における処置関連の患者満足度が 50% 以上
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
数値評価尺度の低下
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
機能格付け指数の低下
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara University

捜査官

  • 主任研究者：Barış Adaklı, Specialist、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月30日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-402-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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