Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nukleoplastyki o częstotliwości radiowej i ukierunkowanej dekompresji dysku w radikulopatii lędźwiowej (RFNaTDD)

30 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Barıs Adaklı, Ankara University

Porównanie skuteczności nukleoplastyki o częstotliwości radiowej i celowanej dekompresji dysku w radikulopatii lędźwiowej: przegląd retrospektywny

Celem tego badania jest porównanie wczesnej i długoterminowej skuteczności nukleoplastyki lędźwiowej o częstotliwości radiowej i celowanej dekompresji krążka międzykręgowego u pacjentów z radikulopatią lędźwiową, u których wcześniejsza konwencjonalna terapia zakończyła się niepowodzeniem. Retrospektywnie zbadano dokumentację medyczną 37 pacjentów poddawanych ukierunkowanej dekompresji krążka międzykręgowego i 36 pacjentów poddawanych nukleoplastyce o częstotliwości radiowej lędźwiowej. Wizualna Skala Analogowa (VAS), Skala Oceny Numerycznej (NRS), Indeks Oceny Funkcjonalnej, Indeks Bólu Pleców, Indeks Oswestry Lumbar Back Pain Disability Index, Rolland- Skale Morrisa Lumbar Back Pain Questionnaire stosowano przed leczeniem oraz 1,6,12 miesięcy po zabiegu. Skalę satysfakcji North American Spine Society zastosowano po 12 miesiącach od zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Medical School Algology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnie oceniono 120 pacjentów z radikulopatią lędźwiową poddanych nukleoplastyce i celowanej dekompresji dysku w Zakładzie Algologii Szpitala Uniwersyteckiego w latach 2010-2012 i uzyskano pełne dane tylko od 73 pacjentów, którzy zostali włączeni do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z bólem korzeniowym z bólem krzyża lub bez bólu krzyża utrzymującym się przez co najmniej 6 tygodni pomimo leczenia zachowawczego, u których potwierdzono MRI niezabezpieczoną, wypukłą, wypukłą lub wypchniętą przepuklinę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ponad 50% ubytkiem w obszarze dysku, sekwestracją dysku, obecnością złamania kręgu lub guza, pacjentami ze zwężeniem kanału kręgowego lub kręgozmykiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dekompresja grupowa
Dekompresja grupowa: Pacjenci przydzieleni do dekompresji grupowej. Po określeniu odpowiedniej przestrzeni do dostępu pod kontrolą fluoroskopii, igła trocharowa o rozmiarze 17 została przesunięta tylno-bocznie do środka krążka. Następnie ponownie przeprowadzono weryfikację miejsca z rozpuszczalnym w wodzie materiałem kontrastowym pod kontrolą floroskopii. Następnie elastyczny wewnątrzdyskowy cewnik dekompresyjny (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) został wprowadzony do wnętrza igły trocharowej w kierunku dysku i przeprowadzono dekompresję. Po uzyskaniu pewności uzyskania wystarczającej dekompresji wewnątrz krążka, aparat dekompresyjny usunięto pod kontrolą fluoroskopii, zamknięto miejsce nacięcia i zalecono leżenie w łóżku przez 2 godziny.
Procedura: Grupowa dekompresja lub grupowa nukleoplastyka
Dekompresja grupowa: Dekompresja za pomocą elastycznego śróddyskowego cewnika dekompresyjnego (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Nukleoplastyka grupowa: Nukleoplastyka za pomocą igły kompatybilnej z częstotliwością radiową (Koblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Inne nazwy:
  • Kręgosłup ArthroCare
  • SpineCATH®
Nukleoplastyka grupowa
Grupowa nukleoplastyka: Pacjenci przydzieleni do grupowej nukleoplastyki. Po określeniu odpowiedniej przestrzeni do dostępu pod kontrolą fluoroskopii, igła trocharowa o rozmiarze 17 została przesunięta tylno-bocznie do środka krążka. Następnie ponownie przeprowadzono weryfikację miejsca z rozpuszczalnym w wodzie materiałem kontrastowym pod kontrolą floroskopii. Następnie igłę kompatybilną z częstotliwością radiową (Coblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA] wprowadzono do igły trocharowej w kierunku dysku i wykonano nukleoplastykę. Po uzyskaniu pewności uzyskania wystarczającej dekompresji wewnątrz krążka sondę do nukleoplastyki usunięto pod kontrolą fluoroskopii i zamknięto miejsce nacięcia, a pacjentom zalecono leżenie w łóżku przez 2 godziny.
Procedura: Grupowa dekompresja lub grupowa nukleoplastyka
Dekompresja grupowa: Dekompresja za pomocą elastycznego śróddyskowego cewnika dekompresyjnego (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Nukleoplastyka grupowa: Nukleoplastyka za pomocą igły kompatybilnej z częstotliwością radiową (Koblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Inne nazwy:
  • Kręgosłup ArthroCare
  • SpineCATH®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ponad 50% wskaźnik satysfakcji pacjenta związany z zabiegiem w skali satysfakcji North American Spine Society
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spadek numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Spadek Wskaźnika Oceny Funkcjonalnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Barış Adaklı, Specialist, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-402-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupowa dekompresja lub grupowa nukleoplastyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj