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Eficacia de la nucleoplastía por radiofrecuencia y la descompresión discal dirigida en la radiculopatía lumbar (RFNaTDD)

30 de diciembre de 2013 actualizado por: Barıs Adaklı, Ankara University

Comparación de la eficacia de la nucleoplastía por radiofrecuencia y la descompresión discal dirigida en la radiculopatía lumbar: una revisión retrospectiva

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia temprana y a largo plazo de la nucleoplastia por radiofrecuencia lumbar y la descompresión discal dirigida en pacientes con radiculopatía lumbar que fracasaron con la terapia convencional anterior. Se examinaron retrospectivamente los registros médicos de 37 pacientes que se sometieron a descompresión discal dirigida, 36 pacientes que se sometieron a nucleoplastia por radiofrecuencia lumbar. Se utilizaron las escalas del Morris Lumbar Back Pain Questionnaire antes del tratamiento y 1, 6 y 12 meses después del procedimiento. Se utilizó la Escala de Satisfacción de la Sociedad Norteamericana de Columna Vertebral a los 12 meses después del procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Medical School Algology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se evaluaron retrospectivamente 120 pacientes con radiculopatía lumbar sometidos a nucleoplastia y descompresión discal dirigida en el Departamento de Algología de un Hospital Universitario entre 2010 y 2012 y se alcanzaron datos completos de solo 73 pacientes que fueron incluidos en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor radicular con o sin dolor lumbar durante al menos 6 semanas a pesar del tratamiento conservador que tienen una hernia no secuestrada, abultada, protruida o extruida confirmada con resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tienen una pérdida de más del 50% en el área del disco, disco secuestrado, presencia de fractura de vértebra o tumor, pacientes que tienen estenosis espinal o espondilolistesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Descompresión grupal
Descompresión grupal: Pacientes asignados a Descompresión grupal. Después de determinar el espacio apropiado para el abordaje bajo guía de fluoroscopia, se avanzó posterolateralmente una aguja de trocar de calibre 17 hasta el centro del disco. Luego se realizó nuevamente la verificación del sitio con material de contraste soluble en agua bajo guía de floroscopia. Luego se hizo avanzar un catéter de descompresión intradiscal flexible (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) dentro de la aguja del trocar hacia el disco y se realizó la descompresión. Después de asegurarse de lograr una descompresión suficiente dentro del disco, se retiró el dispositivo de descompresión bajo guía de fluoroscopia y se cerró el sitio de la incisión y se recomendó a los pacientes reposo en cama durante 2 horas.
Procedimiento: Descompresión Grupal o Nucleoplastia Grupal
Descompresión grupal: Descompresión con catéter de descompresión intradiscal flexible (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Nucleoplastia grupal: Nucleoplastia con aguja compatible con radiofrecuencia (Coblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Otros nombres:
  • Columna vertebral ArthroCare
  • SpineCATH®
Nucleoplastia de grupo
Nucleoplastia Grupal: Pacientes asignados a Nucleoplastia Grupal. Después de determinar el espacio apropiado para el abordaje bajo guía de fluoroscopia, se avanzó posterolateralmente una aguja de trocar de calibre 17 hasta el centro del disco. Luego se realizó nuevamente la verificación del sitio con material de contraste soluble en agua bajo guía de floroscopia. Luego se hizo avanzar una aguja compatible con radiofrecuencia (Coblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA] dentro de la aguja del trocar hacia el disco y se realizó la nucleoplastia. Después de asegurarse de lograr una descompresión suficiente dentro del disco, se retiró la sonda de nucleoplastia bajo guía de fluoroscopia y se cerró el sitio de la incisión y se recomendó a los pacientes reposo en cama durante 2 horas.
Procedimiento: Descompresión Grupal o Nucleoplastia Grupal
Descompresión grupal: Descompresión con catéter de descompresión intradiscal flexible (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Nucleoplastia grupal: Nucleoplastia con aguja compatible con radiofrecuencia (Coblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Otros nombres:
  • Columna vertebral ArthroCare
  • SpineCATH®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución de la Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de satisfacción del paciente relacionado con el procedimiento de más del 50% en la Escala de Satisfacción de la Sociedad Norteamericana de Columna Vertebral
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Disminución en el índice de calificación funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Investigador principal: Barış Adaklı, Specialist, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-402-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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