Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность радиочастотной нуклеопластики и направленной декомпрессии диска при поясничной радикулопатии (RFNaTDD)

30 декабря 2013 г. обновлено: Barıs Adaklı, Ankara University

Сравнение эффективности радиочастотной нуклеопластики и целенаправленной декомпрессии диска при поясничной радикулопатии: ретроспективный обзор

Целью данного исследования является сравнение ранней и долгосрочной эффективности поясничной радиочастотной нуклеопластики и целенаправленной декомпрессии диска у пациентов с поясничной радикулопатией, у которых предыдущая традиционная терапия оказалась неэффективной. Были ретроспективно изучены медицинские карты 37 пациентов, подвергшихся целенаправленной декомпрессии диска, 36 пациентов, подвергшихся поясничной радиочастотной нуклеопластике. Использовались шкалы Morris Lumbar Back Pain Questionnary до лечения и через 1, 6, 12 месяцев после процедуры. Через 12 месяцев после процедуры использовали шкалу удовлетворенности Североамериканского общества позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Ankara University Medical School Algology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

120 пациентов с поясничной радикулопатией, перенесших нуклеопластику и целенаправленную декомпрессию диска в отделении альгологии университетской больницы в период с 2010 по 2012 год, были ретроспективно оценены, и были получены полные данные только о 73 пациентах, и они были включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с корешковой болью с болью в пояснице или без нее в течение не менее 6 недель, несмотря на консервативное лечение, с несеквестрированной, выпячивающейся, выпячивающейся или выпячивающейся грыжей, подтвержденной МРТ.

Критерий исключения:

  • пациенты с потерей более 50% площади диска, секвестрированным диском, наличием перелома или опухоли позвонка, пациентами со спинальным стенозом или спондилолистезом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Групповая декомпрессия
Групповая декомпрессия: пациенты, назначенные на групповую декомпрессию. После определения подходящего места для доступа под рентгеноскопическим контролем троакарная игла 17 калибра продвигалась заднелатерально до центра диска. Затем снова проводили верификацию участка с водорастворимым контрастным веществом под контролем флороскопии. Затем гибкий внутридисковый декомпрессионный катетер (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) вводили внутрь иглы троакара по направлению к диску и выполняли декомпрессию. Убедившись в достижении достаточной декомпрессии внутри диска, декомпрессионное устройство удаляли под контролем рентгеноскопии, место разреза закрывали, а пациентам рекомендовали постельный режим в течение 2 часов.
Процедура: Групповая декомпрессия или групповая нуклеопластика
Групповая декомпрессия: декомпрессия с помощью гибкого внутридискового декомпрессионного катетера (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Групповая нуклеопластика: нуклеопластика с помощью радиочастотно-совместимой иглы (коблация: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Другие имена:
  • ArthroCare Spine
  • SpineCATH®
Групповая нуклеопластика
Групповая нуклеопластика: пациенты, назначенные на групповую нуклеопластику. После определения подходящего места для доступа под рентгеноскопическим контролем троакарная игла 17 калибра продвигалась заднелатерально до центра диска. Затем снова проводили верификацию участка с водорастворимым контрастным веществом под контролем флороскопии. Затем совместимую с радиочастотой иглу (Coblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Саннивейл, Калифорния] продвигали внутрь иглы троакара по направлению к диску и выполняли нуклеопластику. Убедившись в достижении достаточной декомпрессии внутри диска, нуклеопластический зонд удаляли под рентгеноскопическим контролем, место разреза закрывали, а пациентам рекомендовали постельный режим в течение 2 часов.
Процедура: Групповая декомпрессия или групповая нуклеопластика
Групповая декомпрессия: декомпрессия с помощью гибкого внутридискового декомпрессионного катетера (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Групповая нуклеопластика: нуклеопластика с помощью радиочастотно-совместимой иглы (коблация: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Другие имена:
  • ArthroCare Spine
  • SpineCATH®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент удовлетворенности пациентов, связанный с процедурой, более 50% по шкале удовлетворенности Североамериканского общества позвоночника.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Снижение индекса функционального рейтинга
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Следователи

  • Главный следователь: Barış Adaklı, Specialist, Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-402-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповая декомпрессия или групповая нуклеопластика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться