丘疹膿疱性酒さに対する光線力学療法

包含基準:

1. 18～79歳
2. 医師の評価に基づく丘疹膿疱性酒さの臨床診断。 丘疹および/または膿疱が 3 ～ 50 個あり、CEA 合計スコアが 5 以上の患者のみ (セクション 4.1.3 を参照) 登録されます。
3. -酒さの少なくとも1つの従来の治療に失敗した病歴（メトロニダゾール、スルファセタミドナトリウム、テトラサイクリン、アゼライン酸）、またはこれらの薬剤による継続的な治療に興味がない。

除外基準:

1. 18 歳未満または 79 歳以上
2. 5 - アミノレブリン酸（ALA）または車両の任意の成分に対するアレルギー
3. -訪問1の前の2週間以内の局所にきびまたは酒さ治療（顔）の使用
4. -訪問1の前の1か月以内の全身抗生物質の使用
5. -訪問1の前の1か月以内の局所レチノイド（顔面）の使用
6. -イソトレチノインを含む全身レチノイドの使用、訪問1の6か月前。
7. -訪問1の前の1か月以内のレーザーまたは光ベースの酒さ治療（顔）の使用
8. 1回目の来院前2ヶ月以内の美容処置（例えば、表面のケミカルピーリング、顔の角質除去またはマイクロダーマブレーション）
9. -訪問1の1か月前の局所コルチコステロイドの使用（顔面）
10. -訪問1の3か月前の全身性コルチコステロイドの使用
11. -過去6か月以内の薬物またはアルコール乱用の既知または疑われる病歴 医療記録または患者のインタビューによって決定される
12. 光曝露に対する副作用の病歴
13. ポルフィリン代謝障害の病歴
14. 治療部位の瘢痕または感染
15. 青色光への露出を損なうか、病変の評価を妨げる広範な顔の毛
16. 治験訪問ができない、またはコンプライアンスが不十分であることが予想される
17. 妊娠中の女性または授乳中の母親。 生殖年齢の適格な女性は、スクリーニング時に陰性の尿妊娠検査を受ける必要があります。 また、この研究の過程および最後の研究から 30 日間、少なくとも 1 つの効果的な避妊法 [例: バリア法 (コンドーム、横隔膜)、経口、注射、インプラントによる避妊または禁欲] を使用する必要があります。治療期間。
18. -患者の研究を完了する能力を妨げる生命を脅かす病気
19. -スクリーニング訪問から30日以内の別の臨床実験的治療研究への参加
20. -重篤な病気の病歴または証拠、または研究者の意見では、患者を研究に適さないその他の状態。