化学療法誘発性無月経を伴う、または伴わないステージI～IIIA、ホルモン受容体陽性乳がんの閉経前女性におけるゴセレリンを含むまたは含まないアジュバントトレミフェン

包含基準:

• 特定のプロトコル手順を開始する前に、現地の規制要件に従って書面によるインフォームドコンセントを取得し、文書化する必要があります。
• 年齢は18歳以上45歳以下
• 卵胞期のFSHが15mlU/ml未満で、研究参加前の自然発生的かつ規則的な月経周期
• 組織学的に原発性乳がんが確認され、アントラサイクリン系化学療法が必要な患者
• ステロイド受容体（エストロゲンおよびプロゲステロン）陽性腫瘍（病院の標準手順に従って診断）
• 局所再発または遠隔転移の臨床的証拠はありません。 登録前の 3 か月以内にステージングの準備を完了してください。 すべての患者は、（両側）マンモグラフィーまたは乳房 MRI、胸部 X 線検査を受けなければなりません。臨床的に必要とされる他の検査も実施される場合があります
• カルノフスキー指数 >80%
• がんの診断を無視した場合、平均余命は少なくとも10年
• 施設の正常範囲内の正常な赤血球および白血球数、血小板、血清クレアチニン、ビリルビン、トランスアミナーゼなどの適切な臓器機能
• 患者は標準的なドキソルビシン/シクロホスファミドに続いてドセタキセル（AC-T）を受けた
• 患者は、治療と経過観察に応じられ、従わなければなりません。 この治験に登録された患者は、参加施設で治療および経過観察を受ける必要があります。

除外基準:

• 治験化合物または組み込まれた物質に対する既知の過敏症反応
• 何らかの理由による以前の細胞傷害性治療
• （原発性または続発性）卵巣機能不全の疑い
• 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠の可能性のある患者は、登録前 14 日以内に妊娠検査 (尿または血清) が陰性でなければならず、治験治療中に適切な非ホルモン避妊措置を実施しなければなりません。最初のゴセレリン注射の前に、ホルモン避妊薬の以前の使用を中止する必要がある
• インフォームド・コンセントの理解と提供、および研究の実施を妨げる可能性のあるその他の重篤な病気または病状
• 二次悪性腫瘍の発症または併発（非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く）
• 他の治験薬または他の抗がん療法との同時治療
• 性ホルモン剤による同時治療。 研究に参加する前に以前の治療を中止する必要がある