I-IIIA기, 호르몬 수용체 양성 유방암이 화학요법으로 유발된 무월경을 동반하거나 동반하지 않는 폐경 전 여성에서 고세렐린을 포함하거나 포함하지 않는 보조제 토레미펜

포함 기준:

• 특정 프로토콜 절차를 시작하기 전에 현지 규제 요건에 따라 사전 서면 동의를 얻고 문서화해야 합니다.
• 18세 이상 45세 이하
• 난포기에서 FSH가 15 mlU/ml 미만인 연구 시작 전 자발적이고 규칙적인 생리 기간
• anthracycline 기반 화학요법이 필요한 조직학적으로 확인된 원발성 유방암
• 스테로이드 수용체(에스트로겐 및 프로게스테론) 양성 종양(병원 표준 절차에 따른 진단)
• 국소 재발 또는 원격 전이의 임상적 증거 없음. 등록 전 3개월 이내에 스테이징 워크업을 완료하십시오. 모든 환자는 (양쪽) 유방 조영술 또는 유방 MRI, 흉부 X-레이를 받아야 합니다. 임상적으로 지시된 대로 다른 테스트를 수행할 수 있습니다.
• 카르노프스키 지수 >80%
• 암 진단을 무시하고 최소 10년의 기대 수명
• 정상적인 적혈구 및 백혈구 수, 혈소판, 혈청 크레아티닌, 빌리루빈 및 트랜스아미나제를 포함한 적절한 기관 기능이 기관의 정상 범위 내에 있음
• 환자들은 표준 독소루비신/시클로포스파마이드에 이어 도세탁셀(AC-T)을 받았습니다.
• 환자는 치료 및 후속 조치를 받을 수 있어야 하며 이를 준수해야 합니다. 이 임상시험에 등록된 환자는 참여 센터에서 치료와 후속 조치를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 연구 화합물 또는 포함된 물질에 대한 알려진 과민 반응
• 어떤 이유로든 사전 세포 독성 치료
• 의심되는(일차 또는 이차) 난소 기능 부전
• 임신 또는 수유중인 환자. 가임 환자는 등록 전 14일 이내에 임신 테스트(소변 또는 혈청) 음성이어야 하며 연구 치료 동안 적절한 비호르몬 피임 조치를 시행해야 합니다. 호르몬 피임약의 이전 사용은 고세렐린을 처음 주사하기 전에 중단해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의 및 연구 수행에 대한 이해 및 제공을 방해할 수 있는 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태
• 이전 또는 동시 이차 악성 종양(비흑색종성 피부암 또는 자궁경부의 상피내 암종 제외)
• 다른 실험적 약물 또는 다른 항암 요법과의 동시 치료
• 성호르몬 동시치료. 선행 치료는 연구 시작 전에 중단되어야 합니다.