Адъювантный торемифен с гозеррелином или без него у женщин в пременопаузе со стадией I-IIIA, гормонально-рецептор-позитивным раком молочной железы, сопровождающимся аменореей, индуцированной химиотерапией или без нее

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие должно быть получено и задокументировано в соответствии с местными нормативными требованиями до начала определенных протокольных процедур.
• Возраст от 18 до 45 лет
• Спонтанные и регулярные менструации до включения в исследование с уровнем ФСГ ниже 15 мМЕ/мл в фолликулярную фазу
• Гистологически подтвержденный первичный рак молочной железы с необходимостью химиотерапии на основе антрациклинов
• Стероидные рецепторы (эстроген и прогестерон) положительная опухоль (диагноз в соответствии со стандартными больничными процедурами)
• Нет клинических признаков местного рецидива или отдаленных метастазов. Завершить постановочную проработку за 3 месяца до регистрации. Все пациенты должны пройти (двустороннюю) маммографию или МРТ молочных желез, рентген грудной клетки; другие тесты могут быть выполнены по клиническим показаниям
• Индекс Карновского >80%
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 10 лет, независимо от диагноза рака
• Адекватная функция органов, включая нормальные показатели красной и белой крови, тромбоцитов, креатинина сыворотки, билирубина и трансаминаз в пределах нормы учреждения
• Пациенты получали стандартную терапию доксорубицином/циклофосфамидом с последующим назначением доцетаксела (AC-T).
• Пациенты должны быть доступны для лечения и последующего наблюдения. Пациенты, зарегистрированные в этом испытании, должны лечиться и наблюдаться в участвующем центре.

Критерий исключения:

• Известная реакция гиперчувствительности на исследуемые соединения или инкорпорированные вещества
• Предварительное цитотоксическое лечение по любой причине
• Подозрение на (первичную или вторичную) недостаточность яичников
• Беременные или кормящие пациенты. Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность (мочи или сыворотки) в течение 14 дней до регистрации и должны применять адекватные меры негормональной контрацепции во время исследуемого лечения; предшествующее использование гормональных контрацептивов должно быть прекращено до первой инъекции гозерелина
• Другое серьезное заболевание или состояние здоровья, которое может помешать пониманию и предоставлению информированного согласия и проведению исследования.
• Предшествующее или сопутствующее вторичное злокачественное новообразование (за исключением немеланоматозного рака кожи или карциномы in situ шейки матки)
• Параллельное лечение другими экспериментальными препаратами или любой другой противораковой терапией
• Параллельное лечение половыми гормонами. Предшествующее лечение должно быть прекращено до включения в исследование