佐剂托瑞米芬联合或不联合戈舍瑞林用于 I-IIIA 期激素受体阳性乳腺癌伴或不伴化疗引起的闭经的绝经前妇女

纳入标准：

• 在开始特定协议程序之前，必须根据当地监管要求获得并记录书面知情同意书
• 年龄至少 18 岁至多 45 岁
• 进入研究前月经自发且规律，卵泡期 FSH 低于 15 mLU/ml
• 组织学证实的原发性乳腺癌，需要以蒽环类药物为基础的化疗
• 类固醇受体（雌激素和孕激素）阳性肿瘤（根据医院标准程序诊断）
• 没有局部复发或远处转移的临床证据。 在注册前 3 个月内完成分期检查。 所有患者必须进行（双侧）乳房 X 光检查或乳房 MRI、胸部 X 光检查；可以根据临床指示进行其他测试
• 卡诺夫斯基指数 >80%
• 不考虑癌症的诊断，预期寿命至少为 10 年
• 足够的器官功能，包括在机构正常范围内的正常红细胞和白细胞计数、血小板、血清肌酐、胆红素和转氨酶
• 患者接受标准多柔比星/环磷酰胺治疗，随后接受多西紫杉醇治疗 (AC-T)
• 患者必须能够接受治疗和随访并依从。 在该试验中注册的患者必须在参与中心接受治疗和随访。

排除标准：

• 已知对研究化合物或掺入物质的超敏反应
• 任何原因的先前细胞毒性治疗
• 疑似（原发性或继发性）卵巢功能不全
• 怀孕或哺乳期患者。 有生育能力的患者必须在注册前 14 天内的妊娠试验（尿液或血清）呈阴性，并且必须在研究治疗期间实施充分的非激素避孕措施；在第一次戈舍瑞林注射前必须停止使用激素避孕药
• 可能干扰知情同意的理解和给予以及研究进行的其他严重疾病或医疗状况
• 先前或伴随的继发性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌或子宫颈原位癌除外）
• 与其他实验药物或任何其他抗癌疗法同时治疗
• 与性激素同时治疗。 在进入研究之前必须停止先前的治疗