ネオアジュバント化学療法に対する完全奏効後の膀胱温存のための化学放射線療法

包含基準:

1. 膀胱の原発性癌（移行上皮癌）の病理学的に証明された診断。 固有筋層浸潤を伴う手術可能な患者である必要があり、米国がん合同委員会 (AJCC) 臨床病期 T2-4a、N0 または N+、M0。 前立腺尿道に移行上皮がん（TCC）が関与している患者は、それが完全に切除されており、患者に前立腺の間質浸潤の証拠がない場合に適格です。
2. 患者は、骨盤放射線療法および根治的膀胱切除術と組み合わせた全身化学療法に耐えられる必要があります。
3. Zubrod パフォーマンス ステータスが 1 以下。
4. 18歳以上。

5. -完全な血球計算（CBC）/分画は、研究への登録の8週間前までに取得され、次のように定義された適切な骨髄機能を備えています。

   • 白血球 (WBC) ≥ 4000/ml
   • 絶対好中球数 (ANC) ≥1,800 細胞/mm
   • 血小板 ≥100,000 細胞/mm
   • ヘモグロビン ≥ 10.0 mg/dl (注: このレベルを達成するための輸血または他の介入の使用は許容されます)
6. 血清ビリルビンが2.0mg以下;

7. 1.5mg以下の血清クレアチニン; -登録前8週間以内の60ml /分以上のクレアチニンクリアランス（注：Cockcroft-Gault式を使用して計算されたクレアチニンクリアランスは許容されます. クレアチニンクリアランスが 60ml/min を超える場合、主任研究者の裁量で最大 1.8mg の血清クレアチニンが許容されます。)

   注: 化学療法前の臨床検査および東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の評価は、シスプラチン/ゲムシタビンのサイクル 1 の前に遡及的に行われた場所に関係なく、選択基準を満たす必要があります。 これらの初期調査からの包含基準は、登録資格の評価に使用されます。

8. -患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを喜んで提供できなければなりません

除外基準:

1. 腫瘍関連の未治療活動性水腎症
2. 遠隔転移の証拠。
3. びまん性膀胱上皮内癌（CIS）は、ブースト放射線療法のボリュームに含めることができません。
4. 以前の全身化学療法（あらゆるがんに対する）または骨盤への放射線療法
5. -非黒色腫皮膚がんおよび/またはステージT1a前立腺がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、患者が5年以上無病である場合を除き、他の部位または組織学の以前または同時の悪性腫瘍
6. -根治的膀胱切除術の候補者ではない患者（T4b疾患は切除不能と見なされます）
7. 妊娠中または出産の可能性のある女性 [閉経後または永久不妊手術を受けていない (例: 卵管閉塞、子宮摘出術、両側卵管摘出術)] および性的に活発で、医学的に許容される避妊方法を使用する意思がない/できない男性。この研究に関与する治療は著しく催奇形性である可能性があるため、この除外が必要です

8. 重度のアクティブな併存症：

   • -過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
   • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
   • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
   • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 入院を必要とするか、登録時に研究療法を排除する
   • -臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全の病歴（注：肝機能および凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの登録には必要ありません）
   • -現在の疾病管理センター（CDC）の定義に基づく後天性免疫不全症候群（AIDS）の既知の診断（注：このプロトコルへの登録にはHIV検査は必要ありません）。 このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルから AIDS 患者を除外する必要があります。
   • 研究者または主任研究者の決定による