新辅助化疗完全缓解后为保留膀胱而进行的放化疗

纳入标准：

1. 经病理证实的原发性膀胱癌（移行细胞癌）诊断。 必须是固有肌层受侵且美国癌症联合委员会 (AJCC) 临床分期为 T2-4a、N0 或 N+、M0 的可手术患者。 前列腺尿道受累移行细胞癌 (TCC) 的患者如果被完全切除并且没有前列腺间质浸润的证据，则符合条件。
2. 患者必须能够耐受全身化疗联合盆腔放疗和根治性膀胱切除术。
3. Zubrod 性能状态≤1。
4. 年龄≥18岁。

5. 在参加研究前不超过 8 周获得的全血细胞计数 (CBC)/差异，具有足够的骨髓功能，定义如下：

   • 白细胞 (WBC) ≥ 4000/ml
   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1,800 个细胞/mm
   • 血小板≥100,000 个细胞/mm3
   • 血红蛋白 ≥ 10.0 mg/dl（注意：使用输血或其他干预措施达到此水平是可以接受的）
6. 血清胆红素≤2.0mg；

7. 血清肌酐 1.5mg 或以下；在入组前不超过 8 周，肌酐清除率达到 60 毫升/分钟或更高（注意：使用 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率是允许的。 如果肌酐清除率大于 60 毫升/分钟，则根据主要研究者的判断，允许血清肌酐高达 1.8 毫克。）

   注意：化疗前实验室调查和东部肿瘤协作组 (ECOG) 评估必须符合纳入标准，无论它们是在何处抽取的，追溯性的，在顺铂/吉西他滨的第 1 周期之前。 这些初步调查的纳入标准将用于评估入学资格。

8. 患者必须愿意并能够在进入研究之前提供特定于研究的知情同意书

排除标准：

1. 肿瘤相关的未经治疗的活动性肾积水
2. 远处转移的证据。
3. 弥漫性膀胱原位癌 (CIS) 无法包含在加强放射治疗量中。
4. 既往全身化疗（针对任何癌症）或盆腔放疗
5. 除了非黑色素瘤皮肤癌和/或 T1a 期前列腺癌或子宫颈原位癌外，任何其他部位或组织学的既往或并发恶性肿瘤除非患者已无病超过或等于五年
6. 不适合根治性膀胱切除术的患者（T4b 疾病被认为是不可切除的）
7. 怀孕或有生育潜力的妇女[不是绝经后或永久绝育（例如 输卵管阻塞、子宫切除术、双侧输卵管切除术）]以及性活跃且不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性；这种排除是必要的，因为本研究中涉及的治疗可能具有显着的致畸作用

8. 严重的活动合并症：

   • 最近 6 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭
   • 最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死
   • 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
   • 慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院治疗或在入组时排除研究治疗
   • 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全史（注意：加入本方案不需要肝功能和凝血参数的实验室检测）
   • 根据当前疾病控制中心 (CDC) 的定义，已知获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 的诊断（注：加入本协议不需要 HIV 检测）。 需要将 AIDS 患者排除在该方案之外是必要的，因为该方案中涉及的治疗可能具有显着的免疫抑制作用。
   • 由研究者或主要研究者确定