皮下テストステロン プロジェクト (STP)

根拠:

トランスジェンダーの男性 (女性として生まれたが男性として認識している) のケアにおいて、筋肉内 (IM) テストステロンは、移行するための治療法を選択した場合の標準的なケアと見なされます。 しかし、IM テストステロンには限界があります。適度な量の教え;患者が抗凝固薬を服用している場合の出血の懸念;循環血清テストステロンの変動。 不安定な吸収は、気分やエネルギーの変動にもつながる可能性があります. これらの制限により、特に若い患者では、より快適な皮下 (SC) ルートを使用する傾向があります。 しかし、SC が IM テストステロンと同等であることを示唆するデータはほとんどなく、トランスジェンダーの男性のデータは事実上ありません。

仮説：

トランスジェンダーの男性では、SC テストステロンは、IM テストステロンと比較した場合、同様の薬物動態とより優れた忍容性をもたらします。

目的:

1. クロスオーバー デザインを使用して、SC と IM のテストステロン投与の薬物動態パラメーターが類似しているかどうかを検証します。
2. 検証済みの疼痛アンケートと患者日誌を使用して、SC 対 IM テストステロンの忍容性を特徴付けます。

研究計画:

T cypionateまたはenanthateの毎週の自己注射スケジュールの患者（19〜59歳）が含まれます。 医学的に不安定な患者、最近または差し迫った手術は除外されます。 25 人の患者が 6 つのローカル バンクーバー コースタル HealthTrans プライマリ ケア医院から募集されます。

クロスオーバー デザインを使用して、IM テクニックからのトラフ血清テストステロン レベルを 3 週間毎週測定します。 その後、患者は同じテストステロンエステルと投与量の皮下注射に切り替え、毎週のトラフレベルをさらに8週間測定します。 これらのトラフ測定により、定常状態のテストステロン レベルの達成を判断することができます。 3 週目と 11 週目の間に、シリアル テストステロン レベルを収集して非コンパートメント薬物動態パラメーターを生成し、2 つの手法間で比較します。 患者は、最初の 3 週間の IM フェーズ中に検証済みの疼痛アナログ アンケートに記入し、SC フェーズの 2 週目と 8 週目に再び回答し、研究を通して日記をつけます。 記述統計と推論統計は p で使用されます

重要性: SC テストステロンが IM テストステロンと同様の薬物動態とより優れた忍容性をもたらす場合、IM 注射の認識された障壁を減らし、コンプライアンス違反を軽減します。 患者は臨床医による注射を必要としないため、コスト削減の可能性があります。 この所見は、性腺機能低下症の男性にも一般化される可能性があります。 最終的に、決定的な投与量の推奨事項を提供する大規模な多施設研究を設計するには、結果が重要です。