皮下睾酮项目 (STP)

理由：

在照顾跨性别男性（生为女性但身份为男性）时，如果他们选择治疗以过渡，肌肉注射 (IM) 睾酮被认为是标准治疗。 然而，IM 睾酮有局限性：不适；适度的教学；如果患者服用抗凝血剂，则担心出血；和循环血清睾酮的波动。 不稳定的吸收也可能导致情绪和能量的变化。 由于这些限制，有一种趋势，尤其是在年轻患者中，使用更舒适的皮下 (SC) 路径。 然而，几乎没有数据表明 SC 与 IM 睾酮的等效性，而且几乎没有跨性别男性的数据。

假设：

在跨性别男性中，SC 睾酮与 IM 睾酮相比会产生相似的药代动力学和更好的耐受性。

目标：

1. 为了验证，使用交叉设计，SC 与 IM 睾酮给药的药代动力学参数是否相似。
2. 使用经过验证的疼痛问卷和患者日记来表征 SC 与 IM 睾酮的耐受性。

研究计划：

患者（19-59 岁）每周自行注射环丙酸 T 或庚酸酯。 身体不稳定、近期或即将进行手术的患者将被排除在外。 将从 6 家当地的 Vancouver Coastal HealthTrans 初级保健医生诊所招募 25 名患者。

使用交叉设计，每周测定 IM 技术的血清睾酮谷水平，持续 3 周。 然后，患者将改用相同睾酮酯和剂量的 SC 注射，并在接下来的 8 周内每周测量谷值水平。 这些低谷测量将使我们能够确定是否达到稳态睾酮水平。 在第 3 周和第 11 周期间，将收集连续的睾酮水平以生成非房室药代动力学参数，这些参数将在两种技术之间进行比较。 患者将在最初的 3 周 IM 阶段完成经过验证的疼痛模拟问卷，并在 SC 阶段的第 2 周和第 8 周再次完成，并在整个研究过程中记录日记。 描述性和推论性统计将与p一起使用

意义：如果 SC 睾酮产生与 IM 睾酮相似的药代动力学和更好的耐受性，它将减少 IM 注射的感知障碍并减少不依从性。 由于患者不需要临床医生进行注射，因此有可能节省成本。 这些发现也可能推广到性腺功能减退的男性。 最终，结果对于设计更大的多中心研究以提供明确的剂量建议至关重要。