HGG-TCP (高悪性度神経膠腫 - プロテインキナーゼ阻害剤の腫瘍濃度)

包含基準:

1. 脳腫瘍の既往がない患者
2. 専門の神経放射線科医の解釈によると、最初の脳MRスキャンは高悪性度神経膠腫を示唆している
3. 最初の MR スキャンで、大きな神経学的欠損がなく切除可能とみなされる腫瘍の局在化
4. 患者は Karnofsky パフォーマンス スコア ≥ 70% を持っていなければなりません
5. 患者は RTOG 神経機能ステータスが 0 ～ 2 でなければなりません
6. 患者は、治験治療開始前7日以内に実施される以下の臨床検査要件によって評価される適切な血液学的、腎臓および肝機能を有する必要がある： - ヘモグロビン > 7.0 mmol/l - 絶対好中球数（ANC） > 1.5 x 10 *9/l - 血小板数 > 100 x 10*9/l - ALT および AST < 2.5 x ULN - アルカリホスファターゼ < 4 x ULN - 血清クレアチニン eGFR > 50 ml/分
7. 患者は18歳以上である
8. 生殖能力のある男性および女性の患者は、治験治療の中止中および中止後3か月間、承認された避妊法を使用しなければなりません
9. 患者はインフォームドコンセントを与える必要がある
10. 患者は経口薬を飲み込める必要があります

除外基準:

1. 以前に化学療法、放射線療法、または抗血管新生療法を受けている患者
2. 抗凝固療法の使用
3. デキサメタゾン以外のCYP3A4酵素誘導薬の使用（カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタールを含む）
4. 腫瘍出血または脳内出血を示す脳の初回 MR スキャン
5. デキサメタゾンにもかかわらず進行性の神経症状を呈する患者
6. プロトコールまたは研究手順を遵守できない
7. 妊娠
8. コントロールされていない動脈性高血圧症の患者。 安定した降圧療法によるスクリーニング時の血圧は 160/95 mmHg 以下でなければなりません。
9. 抗不整脈療法を必要とする不整脈の病歴のある患者（β遮断薬またはジゴキシンの使用は許可されています）
10. 出血性素因の証拠または病歴がある患者
11. 過去6か月以内に静脈または動脈の血栓塞栓性イベントまたは出血性疾患の病歴がある患者
12. うっ血性心不全（NYHA III、IV）の病歴のある患者
13. 末梢血管疾患の病歴のある患者（フォンテーヌ病期IIIおよびIV期）
14. 過去6か月以内に脳卒中または心筋梗塞を患った患者
15. 過去6か月以内に最近の消化性潰瘍疾患（内視鏡的に胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道潰瘍）の既往歴のある患者
16. 感染が制御されていない患者（グレード2以上のNCI-CTCバージョン4.0）