デクスメデトミジン対プロポフォールの埋め込み刺激装置による脳深部活動の記録 (DEXPROPAR)

DBS電極を介してPD患者の大脳基底核におけるプロポフォールとデクスメデトミジンの効果を評価する、比較臨床試験、非盲検、制御および逐次。

これは、承認されていない薬の効果を評価する第 IV 相臨床試験です。

この調査は、次の 3 つのフェーズで行われます。

1. 0.2 μg/kg/h のデクスメデトミジンによる鎮静下での DBS 配置。 これを「デクスメデトミジン記録」と呼びます。
2. 4日後、鎮静なしで、神経生理学部門の特別な電気的に隔離された部屋の1つに記録が登録されます. これを「基礎録音」と呼ぶ。 使用される機器は、日常的な術後の記録に使用される標準的なものでもあります。
3. 最初の手術の 5 日後、これらの手順のプロトコルに従って、トンネル化とバッテリーの配置が行われます。 これは全身麻酔下で行われます。 麻酔導入中、患者は漸増用量のプロポフォールにさらされます。 異なる血漿濃度は、ターゲット制御注入 (TCI) ポンプの数学的モデルを使用してターゲットにされます。 これらの記録は、「0.5、1、1.5、2、2.5 μg/mL のプロポフォール」と呼ばれます。