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アトピー性皮膚炎に対する認知行動療法

2016年3月2日 更新者:Erik Hedman、Karolinska Institutet

アトピー性皮膚炎のかゆみに対する暴露ベースのCBT

アトピー性皮膚炎は、かゆみ、乾燥肌、再発性の炎症性湿疹を特徴とする炎症性皮膚疾患です。 これは最も一般的な皮膚疾患の 1 つであり、生活の質の低下、機能障害、睡眠障害に関連しています。 本研究は、障害に対する新しい暴露ベースの認知行動心理療法を調査することを目的としています。 この試験は、ベースライン、治療後、および 6 か月のフォローアップで評価を行う小規模なオープン試験 (n=25) です。 主要な結果は SCORAD です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

アトピー性皮膚炎 (AD) は、かゆみ、皮膚の乾燥、再発性の炎症性湿疹を特徴とする炎症性皮膚疾患です。 これは最も一般的な皮膚疾患の 1 つであり、生活の質の低下、機能障害、睡眠障害に関連しています。 現在、この障害を長期的に治癒するのに有効な薬理学的治療法はありません。 かゆみはアルツハイマー病の中心的な症状の 1 つであり、かゆみやひっかきに対する行動反応がアルツハイマー病の維持機能を持っていることが示されています。 したがって、引っ掻きを減らすことは、AD の軽減に重要な役割を果たす可能性があります。 行動面はアルツハイマー病において重要な役割を果たしますが、アルツハイマー病に対する心理的治療の効果を調査した研究はわずかしかありません。 これらの研究は有望な結果を示しており、本研究の目的は、AD の新しい形態の認知行動療法をテストすることにより、知識体系を追加することです。 この新しい治療法は、かゆみの増加につながる可能性のあるイベントにさらされることで患者がトレーニングを受けることで利益が得られる可能性があるという考えに基づいています。 これを可能にするために、治療にはマインドフルネストレーニングなどの最近開発された認知行動要素が組み込まれています.

本研究は、障害に対する新しい暴露ベースの認知行動心理療法を調査することを目的としています。 この試験は、ベースライン、治療後、および 6 か月のフォローアップで評価を行う小規模なオープン試験 (n=25) です。 主要な結果は SCORAD です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、13440
        • Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも中等度の重症度を持つADの診断
  • 少なくとも 6 か月の AD
  • 18~65歳
  • スウェーデン語の読み書き能力

除外基準:

  • 深刻な精神疾患
  • ADの同時光線治療または経口治療
  • 妊娠
  • ADに対するその他の同時または最近終了した心理療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法
曝露と反応防止に基づく認知行動療法。 この治療には、ADに関連する嫌悪的な思考や感情に対する耐性を高める手段として、マインドフルネストレーニングも組み込まれています. 治療は認可された心理学者によって提供され、週 10 回の個人セッションで構成されます。
曝露と反応防止に基づく認知行動療法。 この治療には、ADに関連する嫌悪的な思考や感情に対する耐性を高める手段として、マインドフルネストレーニングも組み込まれています. 治療は認可された心理学者によって提供され、週 10 回の個人セッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アトピー性皮膚炎指数の重症度スコアリング (SCORAD)
時間枠:ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベック不安インベントリ
時間枠:ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
Montgomery-Åsberg うつ病評価尺度 - 自己評価
時間枠:ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
生活の質のインベントリ
時間枠:ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
アルコール障害特定テスト
時間枠:ベースラインのみ
ベースラインのみ
SRH-5
時間枠:ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
Trimbos および Institute of Technology の精神疾患に関する費用アンケート (TIC-P)
時間枠:ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更
ベースラインから 10 週間のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップへの変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erik Hedman、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月2日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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