Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia az atópiás dermatitiszben

2016. március 2. frissítette: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Expozíción alapuló CBT viszketésre atópiás dermatitisben

Az atópiás dermatitisz egy gyulladásos bőrbetegség, amelyet viszketés, száraz bőr és visszatérő gyulladásos ekcéma jellemez. Ez az egyik leggyakoribb bőrbetegség, amely csökkent életminőséggel, funkcionális károsodással és alvási nehézségekkel jár. Jelen tanulmány célja egy új, expozíción alapuló kognitív viselkedéspszichológiai kezelés vizsgálata a rendellenességre. A vizsgálat egy kis léptékű, nyílt vizsgálat (n=25), kiindulási, kezelés utáni értékelésekkel és 6 hónapos követéssel. Az elsődleges eredmény a SCORAD.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az atópiás dermatitisz (AD) egy gyulladásos bőrbetegség, amelyet viszketés, száraz bőr és visszatérő gyulladásos ekcéma jellemez. Ez az egyik leggyakoribb bőrbetegség, amely csökkent életminőséggel, funkcionális károsodással és alvási nehézségekkel jár. Jelenleg nincs olyan gyógyszeres kezelés, amely hosszú távon hatékony lenne a betegség gyógyítására. A viszketés az AD egyik fő tünete, és kimutatták, hogy a viszketésre adott viselkedési válasz, a vakarás, fenntartó funkciója van AD-ben. A karcolás csökkentése ezért fontos szerepet játszhat az AD enyhítésében. Bár a viselkedési szempontok jelentős szerepet játszanak az AD-ben, csak néhány tanulmány vizsgálta az AD pszichológiai kezelésének hatását. Ezek a tanulmányok ígéretes eredményeket mutattak, és a jelen tanulmány célja az ismeretek gyarapítása az AD kognitív viselkedési kezelésének új formájának tesztelésével. Ez az új kezelés azon az elgondoláson alapul, hogy a betegek számára előnyös lehet az olyan eseményeknek való kiképzés, amelyek fokozhatják a viszketést, miközben tartózkodnak a karcolástól. Ennek lehetővé tétele érdekében a kezelés magában foglalja az újabban kifejlesztett kognitív viselkedési komponenseket, mint például a mindfulness tréninget.

Jelen tanulmány célja egy új, expozíción alapuló kognitív viselkedéspszichológiai kezelés vizsgálata a rendellenességre. A vizsgálat egy kis léptékű, nyílt vizsgálat (n=25), kiindulási, kezelés utáni értékelésekkel és 6 hónapos követéssel. Az elsődleges eredmény a SCORAD.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 13440
        • Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A legalább közepes súlyosságú AD diagnózisa
  • AD legalább 6 hónapig
  • 18-65 éves korig
  • Tudjon írni és olvasni svédül

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai betegség
  • Egyidejű fénykezelés vagy perorális kezelés AD esetén
  • Terhesség
  • Egyéb egyidejű vagy nemrég befejezett pszichológiai kezelés az AD miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Az expozíción és a válaszreakción alapuló kognitív viselkedésterápia. A kezelés magában foglalja a mindfulness tréninget is, amely az AD-vel kapcsolatos averzív gondolatokkal és érzelmekkel szembeni tolerancia növelésének eszköze. A kezelést szakképzett pszichológus végzi, és heti 10 egyéni alkalomból áll.
Az expozíción és a válaszreakción alapuló kognitív viselkedésterápia. A kezelés magában foglalja a mindfulness tréninget is, amely az AD-vel kapcsolatos averzív gondolatokkal és érzelmekkel szembeni tolerancia növelésének eszköze. A kezelést szakképzett pszichológus végzi, és heti 10 egyéni alkalomból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az atópiás dermatitisz indexének súlyossági pontozása (SCORAD)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelés Skála - Önértékelés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Életminőség-leltár
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Alkoholbetegségek azonosítási tesztje
Időkeret: Csak alapállapot
Csak alapállapot
SRH-5
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Trimbos és Institute of Technology költségkérdőív pszichiátriai betegségekre (TIC-P)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel