- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02302625
Kognitív viselkedésterápia az atópiás dermatitiszben
Expozíción alapuló CBT viszketésre atópiás dermatitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az atópiás dermatitisz (AD) egy gyulladásos bőrbetegség, amelyet viszketés, száraz bőr és visszatérő gyulladásos ekcéma jellemez. Ez az egyik leggyakoribb bőrbetegség, amely csökkent életminőséggel, funkcionális károsodással és alvási nehézségekkel jár. Jelenleg nincs olyan gyógyszeres kezelés, amely hosszú távon hatékony lenne a betegség gyógyítására. A viszketés az AD egyik fő tünete, és kimutatták, hogy a viszketésre adott viselkedési válasz, a vakarás, fenntartó funkciója van AD-ben. A karcolás csökkentése ezért fontos szerepet játszhat az AD enyhítésében. Bár a viselkedési szempontok jelentős szerepet játszanak az AD-ben, csak néhány tanulmány vizsgálta az AD pszichológiai kezelésének hatását. Ezek a tanulmányok ígéretes eredményeket mutattak, és a jelen tanulmány célja az ismeretek gyarapítása az AD kognitív viselkedési kezelésének új formájának tesztelésével. Ez az új kezelés azon az elgondoláson alapul, hogy a betegek számára előnyös lehet az olyan eseményeknek való kiképzés, amelyek fokozhatják a viszketést, miközben tartózkodnak a karcolástól. Ennek lehetővé tétele érdekében a kezelés magában foglalja az újabban kifejlesztett kognitív viselkedési komponenseket, mint például a mindfulness tréninget.
Jelen tanulmány célja egy új, expozíción alapuló kognitív viselkedéspszichológiai kezelés vizsgálata a rendellenességre. A vizsgálat egy kis léptékű, nyílt vizsgálat (n=25), kiindulási, kezelés utáni értékelésekkel és 6 hónapos követéssel. Az elsődleges eredmény a SCORAD.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legalább közepes súlyosságú AD diagnózisa
- AD legalább 6 hónapig
- 18-65 éves korig
- Tudjon írni és olvasni svédül
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Egyidejű fénykezelés vagy perorális kezelés AD esetén
- Terhesség
- Egyéb egyidejű vagy nemrég befejezett pszichológiai kezelés az AD miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Az expozíción és a válaszreakción alapuló kognitív viselkedésterápia.
A kezelés magában foglalja a mindfulness tréninget is, amely az AD-vel kapcsolatos averzív gondolatokkal és érzelmekkel szembeni tolerancia növelésének eszköze.
A kezelést szakképzett pszichológus végzi, és heti 10 egyéni alkalomból áll.
|
Az expozíción és a válaszreakción alapuló kognitív viselkedésterápia.
A kezelés magában foglalja a mindfulness tréninget is, amely az AD-vel kapcsolatos averzív gondolatokkal és érzelmekkel szembeni tolerancia növelésének eszköze.
A kezelést szakképzett pszichológus végzi, és heti 10 egyéni alkalomból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az atópiás dermatitisz indexének súlyossági pontozása (SCORAD)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelés Skála - Önértékelés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Életminőség-leltár
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Alkoholbetegségek azonosítási tesztje
Időkeret: Csak alapállapot
|
Csak alapállapot
|
SRH-5
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Trimbos és Institute of Technology költségkérdőív pszichiátriai betegségekre (TIC-P)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Változás a kiindulási állapotról 10 hetes követésre és 6 hónapos követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Hedman, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBT atopic
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz
-
University Ghent3MMegszűntNyomásfekély | Pelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Inkontinencia okozta irritáló kontakt dermatitisBelgium
-
Hospices Civils de LyonToborzásKontakt dermatitis | Kontakt dermatitisz Irritatív | Kontakt dermatitis, allergiásFranciaország
-
University of Split, School of MedicineToborzásKontakt dermatitisHorvátország
-
Steven BakerBefejezveKontakt dermatitis kézEgyesült Államok
-
HealthPartners InstituteBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
Primus PharmaceuticalsMegszűntIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaBefejezve
-
University of Split, School of MedicineBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszHorvátország
-
Herlev and Gentofte HospitalKarolinska InstitutetBefejezve
-
University Ghent3MBefejezvePelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Irritatív kontakt dermatitiszBelgium
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
The Miriam HospitalThe Obesity SocietyToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásA PANTHERS (Szülők és csecsemők együtt az otthoni korai távoli szolgáltatásokban) projekt (PANTHERS)Viselkedési problémák | Korai gyermekkori fejlődésEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve