- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02302625
Kognitiv beteendeterapi för atopisk dermatit
Exponeringsbaserad KBT för klåda vid atopisk dermatit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Atopisk dermatit (AD) är en inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av klåda, torr hud och återkommande inflammatoriskt eksem. Det är en av de vanligaste hudsjukdomarna och är förknippad med nedsatt livskvalitet, funktionsnedsättning och sömnsvårigheter. Det finns för närvarande inga farmakologiska behandlingar som är effektiva för att bota sjukdomen på längre sikt. Klåda är ett av kärnsymtomen vid AD och det har visat sig att beteenderesponsen på klåda, repor, har en upprätthållande funktion vid AD. Att minska repor kan därför spela en viktig roll för att lindra AD. Även om beteendeaspekter spelar en betydande roll vid AD har endast ett fåtal studier undersökt effekten av psykologisk behandling för AD. Dessa studier har visat lovande resultat och den aktuella studien syftar till att lägga till kunskapsmassan genom att testa en ny form av kognitiv beteendebehandling för AD. Denna nya behandling bygger på idén att patienter kan dra nytta av träning i exponering för händelser som kan leda till ökad klåda samtidigt som de avstår från att klia sig. För att möjliggöra detta inkluderar behandlingen mer nyligen utvecklade kognitiva beteendekomponenter såsom mindfulnessträning.
Föreliggande studie syftar till att undersöka en ny exponeringsbaserad kognitiv beteendepsykologisk behandling för störningen. Studien är en liten öppen studie (n=25) med bedömningar vid baseline, efterbehandling och 6 månaders uppföljning. Det primära resultatet är SCORAD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av AD med minst måttlig svårighetsgrad
- AD i minst 6 månader
- Ålder 18-65
- Förmåga att läsa och skriva på svenska
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Samtidig ljusbehandling eller peroral behandling för AD
- Graviditet
- Annan samtidig eller nyligen avslutad psykologisk behandling för AD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi baserad på exponering och responsprevention.
Behandlingen innehåller också mindfulnessträning som ett sätt att öka toleransen för aversiva tankar och känslor i samband med AD.
Behandlingen ges av legitimerad psykolog och omfattar 10 individuella veckovisa sessioner.
|
Kognitiv beteendeterapi baserad på exponering och responsprevention.
Behandlingen innehåller också mindfulnessträning som ett sätt att öka toleransen för aversiva tankar och känslor i samband med AD.
Behandlingen ges av legitimerad psykolog och omfattar 10 individuella veckovisa sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Allvarlighetspoäng för atopiskt dermatitindex (SCORAD)
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Selv-rated
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Livskvalitetsinventering
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Test för identifiering av alkoholstörningar
Tidsram: Endast baslinje
|
Endast baslinje
|
SRH-5
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatric illness (TIC-P)
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Hedman, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBT atopic
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atopisk dermatit
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKontakta Dermatitis of HandsIndonesien
-
Sifa Okulu - Independent Research Center of Dermatology...AvslutadPsoriasis | Kontakta Dermatitis of HandKalkon
-
Henry Ford Health SystemOkändAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna