Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för atopisk dermatit

2 mars 2016 uppdaterad av: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Exponeringsbaserad KBT för klåda vid atopisk dermatit

Atopisk dermatit är en inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av klåda, torr hud och återkommande inflammatoriskt eksem. Det är en av de vanligaste hudsjukdomarna och är förknippad med nedsatt livskvalitet, funktionsnedsättning och sömnsvårigheter. Föreliggande studie syftar till att undersöka en ny exponeringsbaserad kognitiv beteendepsykologisk behandling för störningen. Studien är en liten öppen studie (n=25) med bedömningar vid baseline, efterbehandling och 6 månaders uppföljning. Det primära resultatet är SCORAD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Atopisk dermatit (AD) är en inflammatorisk hudsjukdom som kännetecknas av klåda, torr hud och återkommande inflammatoriskt eksem. Det är en av de vanligaste hudsjukdomarna och är förknippad med nedsatt livskvalitet, funktionsnedsättning och sömnsvårigheter. Det finns för närvarande inga farmakologiska behandlingar som är effektiva för att bota sjukdomen på längre sikt. Klåda är ett av kärnsymtomen vid AD och det har visat sig att beteenderesponsen på klåda, repor, har en upprätthållande funktion vid AD. Att minska repor kan därför spela en viktig roll för att lindra AD. Även om beteendeaspekter spelar en betydande roll vid AD har endast ett fåtal studier undersökt effekten av psykologisk behandling för AD. Dessa studier har visat lovande resultat och den aktuella studien syftar till att lägga till kunskapsmassan genom att testa en ny form av kognitiv beteendebehandling för AD. Denna nya behandling bygger på idén att patienter kan dra nytta av träning i exponering för händelser som kan leda till ökad klåda samtidigt som de avstår från att klia sig. För att möjliggöra detta inkluderar behandlingen mer nyligen utvecklade kognitiva beteendekomponenter såsom mindfulnessträning.

Föreliggande studie syftar till att undersöka en ny exponeringsbaserad kognitiv beteendepsykologisk behandling för störningen. Studien är en liten öppen studie (n=25) med bedömningar vid baseline, efterbehandling och 6 månaders uppföljning. Det primära resultatet är SCORAD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 13440
        • Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av AD med minst måttlig svårighetsgrad
  • AD i minst 6 månader
  • Ålder 18-65
  • Förmåga att läsa och skriva på svenska

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Samtidig ljusbehandling eller peroral behandling för AD
  • Graviditet
  • Annan samtidig eller nyligen avslutad psykologisk behandling för AD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi baserad på exponering och responsprevention. Behandlingen innehåller också mindfulnessträning som ett sätt att öka toleransen för aversiva tankar och känslor i samband med AD. Behandlingen ges av legitimerad psykolog och omfattar 10 individuella veckovisa sessioner.
Kognitiv beteendeterapi baserad på exponering och responsprevention. Behandlingen innehåller också mindfulnessträning som ett sätt att öka toleransen för aversiva tankar och känslor i samband med AD. Behandlingen ges av legitimerad psykolog och omfattar 10 individuella veckovisa sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Allvarlighetspoäng för atopiskt dermatitindex (SCORAD)
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Ångest Inventering
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-Selv-rated
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Livskvalitetsinventering
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Test för identifiering av alkoholstörningar
Tidsram: Endast baslinje
Endast baslinje
SRH-5
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatric illness (TIC-P)
Tidsram: Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning
Byt från baslinje till 10 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Första postat (Uppskatta)

27 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera