- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02302625
Когнитивно-поведенческая терапия атопического дерматита
КПТ на основе воздействия при зуде при атопическом дерматите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Атопический дерматит (АД) — воспалительное заболевание кожи, характеризующееся зудом, сухостью кожи и рецидивирующей воспалительной экземой. Это одно из наиболее распространенных кожных заболеваний, связанное со снижением качества жизни, функциональными нарушениями и нарушениями сна. В настоящее время не существует фармакологических методов лечения, которые эффективны для лечения расстройства в долгосрочной перспективе. Зуд является одним из основных симптомов БА, и было показано, что поведенческая реакция на зуд, расчесывание, выполняет поддерживающую функцию при БА. Таким образом, уменьшение расчесов может играть важную роль в облегчении течения болезни Альцгеймера. Хотя поведенческие аспекты играют значительную роль в БА, лишь в нескольких исследованиях изучалось влияние психологического лечения БА. Эти исследования показали многообещающие результаты, и настоящее исследование направлено на то, чтобы дополнить совокупность знаний путем тестирования новой формы когнитивно-поведенческого лечения БА. Это новое лечение основано на идее, что пациенты могут получить пользу от обучения воздействию событий, которые могут привести к усилению зуда, при воздержании от расчесывания. Чтобы обеспечить это, лечение включает недавно разработанные когнитивные поведенческие компоненты, такие как тренировка осознанности.
Настоящее исследование направлено на изучение нового когнитивно-поведенческого психологического лечения расстройства, основанного на воздействии. Исследование представляет собой небольшое открытое исследование (n=25) с оценкой на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения. Первичным результатом является SCORAD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз БА не ниже средней степени тяжести
- АД не менее 6 мес.
- Возраст 18-65 лет
- Умение читать и писать по-шведски
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое заболевание
- Одновременное лечение светом или пероральное лечение БА
- Беременность
- Другое параллельное или недавно законченное психологическое лечение БА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на предотвращении воздействия и реакции.
Лечение также включает тренировку осознанности как средство повышения толерантности к неприятным мыслям и эмоциям, связанным с БА.
Лечение проводится лицензированным психологом и состоит из 10 индивидуальных еженедельных сеансов.
|
Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на предотвращении воздействия и реакции.
Лечение также включает тренировку осознанности как средство повышения толерантности к неприятным мыслям и эмоциям, связанным с БА.
Лечение проводится лицензированным психологом и состоит из 10 индивидуальных еженедельных сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Индекс тяжести атопического дерматита (SCORAD)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга — самооценка
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Тест на выявление алкогольных расстройств
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
Только базовый уровень
|
СРЗ-5
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Опросник расходов Trimbos и Технологического института для лечения психических заболеваний (TIC-P)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Изменение исходного уровня на 10-недельное наблюдение и 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik Hedman, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBT atopic
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай