- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02302625
Kognitiivinen käyttäytymisterapia atooppiseen ihottumaan
Altistumiseen perustuva CBT kutinaan atooppisessa ihottumassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Atooppinen dermatiitti (AD) on tulehduksellinen ihosairaus, jolle on ominaista kutina, ihon kuivuus ja toistuva tulehduksellinen ekseema. Se on yksi yleisimmistä ihosairauksista, ja se liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun, toimintahäiriöihin ja univaikeuksiin. Tällä hetkellä ei ole olemassa farmakologisia hoitoja, jotka parantaisivat häiriötä pitkällä aikavälillä. Kutina on yksi AD:n keskeisistä oireista, ja on osoitettu, että käyttäytymisvaste kutinaan, naarmuuntumista, on ylläpitävä tehtävä AD:ssa. Naarmuuntumisen vähentämisellä voi siksi olla tärkeä rooli AD:n lievittämisessä. Vaikka käyttäytymisnäkökohdilla on merkittävä rooli AD:ssa, vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet AD:n psykologisen hoidon vaikutusta. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä tietämystä testaamalla uutta AD:n kognitiivisen käyttäytymishoidon muotoa. Tämä uusi hoito perustuu ajatukseen, että potilaat voisivat hyötyä koulutuksesta altistumisesta tapahtumille, jotka voivat lisätä kutinaa, mutta samalla pidättäytyä naarmuuntumisesta. Tämän mahdollistamiseksi hoito sisältää äskettäin kehitettyjä kognitiivisia käyttäytymiskomponentteja, kuten mindfulness-koulutusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta altistumiseen perustuvaa kognitiivista käyttäytymispsykologista hoitoa häiriön hoitoon. Koe on pienimuotoinen avoin tutkimus (n = 25), jossa arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta. Ensisijainen tulos on SCORAD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kohtalaisen vakavan AD:n diagnoosi
- AD vähintään 6 kuukautta
- Ikä 18-65
- Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen sairaus
- Samanaikainen valohoito tai suun kautta annettava hoito AD:lle
- Raskaus
- Muu samanaikainen tai äskettäin päättynyt AD:n psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Altistumisen ja vasteen ehkäisyyn perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Hoito sisältää myös mindfulness-harjoittelun keinona lisätä suvaitsevaisuutta AD:hen liittyvien vastenmielisten ajatusten ja tunteiden suhteen.
Hoidon toimittaa pätevä psykologi ja se sisältää 10 yksittäistä viikoittaista hoitokertaa.
|
Altistumisen ja vasteen ehkäisyyn perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Hoito sisältää myös mindfulness-harjoittelun keinona lisätä suvaitsevaisuutta AD:hen liittyvien vastenmielisten ajatusten ja tunteiden suhteen.
Hoidon toimittaa pätevä psykologi ja se sisältää 10 yksittäistä viikoittaista hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Atooppisen ihottuman indeksin (SCORAD) vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko - itsearvioitu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Alkoholihäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Vain perustila
|
SRH-5
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatric sairaus (TIC-P)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Hedman, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBT atopic
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaTupakointiin liittyvä karsinooma
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ilmoittautuminen kutsustaHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Pahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat