Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie atopické dermatitidy

2. března 2016 aktualizováno: Erik Hedman, Karolinska Institutet

CBT na bázi expozice pro svědění u atopické dermatitidy

Atopická dermatitida je zánětlivé kožní onemocnění charakterizované svěděním, suchou kůží a opakujícím se zánětlivým ekzémem. Jde o jedno z nejčastějších kožních onemocnění a je spojeno se sníženou kvalitou života, funkčním postižením a potížemi se spánkem. Cílem této studie je prozkoumat novou kognitivně behaviorální psychologickou léčbu této poruchy založenou na expozici. Studie je malá otevřená studie (n=25) s hodnocením na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování. Primárním výsledkem je SCORAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Atopická dermatitida (AD) je zánětlivé kožní onemocnění charakterizované svěděním, suchou kůží a opakujícím se zánětlivým ekzémem. Jde o jedno z nejčastějších kožních onemocnění a je spojeno se sníženou kvalitou života, funkčním postižením a potížemi se spánkem. V současné době neexistuje žádná farmakologická léčba, která by byla účinná v dlouhodobém vyléčení poruchy. Svědění je jedním ze základních příznaků AD a bylo prokázáno, že behaviorální reakce na svědění, škrábání má u AD udržovací funkci. Omezení poškrábání může proto hrát důležitou roli při zmírňování AD. Přestože behaviorální aspekty hrají významnou roli u AD, pouze několik studií zkoumalo účinek psychologické léčby AD. Tyto studie ukázaly slibné výsledky a tato studie si klade za cíl rozšířit soubor znalostí testováním nové formy kognitivně behaviorální léčby AD. Tato nová léčba je založena na myšlence, že pacienti by mohli mít prospěch z nácviku vystavení událostem, které by mohly vést ke zvýšení svědění a zároveň se zdržet škrábání. Aby to bylo možné, léčba zahrnuje nedávno vyvinuté kognitivně behaviorální komponenty, jako je trénink všímavosti.

Cílem této studie je prozkoumat novou kognitivně behaviorální psychologickou léčbu této poruchy založenou na expozici. Studie je malá otevřená studie (n=25) s hodnocením na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování. Primárním výsledkem je SCORAD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 13440
        • Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza AD s alespoň střední závažností
  • AD po dobu minimálně 6 měsíců
  • Věk 18-65
  • Schopnost číst a psát ve švédštině

Kritéria vyloučení:

  • Závažné psychiatrické onemocnění
  • Souběžná léčba světlem nebo perorální léčba AD
  • Těhotenství
  • Jiná souběžná nebo nedávno ukončená psychologická léčba AD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie založená na prevenci expozice a reakce. Léčba také zahrnuje trénink všímavosti jako prostředek ke zvýšení tolerance k averzivním myšlenkám a emocím spojeným s AD. Léčba je prováděna licencovaným psychologem a zahrnuje 10 individuálních sezení týdně.
Kognitivně behaviorální terapie založená na prevenci expozice a reakce. Léčba také zahrnuje trénink všímavosti jako prostředek ke zvýšení tolerance k averzivním myšlenkám a emocím spojeným s AD. Léčba je prováděna licencovaným psychologem a zahrnuje 10 individuálních sezení týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre závažnosti indexu atopické dermatitidy (SCORAD)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Stupnice hodnocení deprese Montgomery-Åsberg - Vlastní hodnocení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Inventář kvality života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Test identifikace alkoholových poruch
Časové okno: Pouze základní linie
Pouze základní linie
SRH-5
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire pro psychiatrické onemocnění (TIC-P)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

3
Předplatit