- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02302625
Kognitivně behaviorální terapie atopické dermatitidy
CBT na bázi expozice pro svědění u atopické dermatitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Atopická dermatitida (AD) je zánětlivé kožní onemocnění charakterizované svěděním, suchou kůží a opakujícím se zánětlivým ekzémem. Jde o jedno z nejčastějších kožních onemocnění a je spojeno se sníženou kvalitou života, funkčním postižením a potížemi se spánkem. V současné době neexistuje žádná farmakologická léčba, která by byla účinná v dlouhodobém vyléčení poruchy. Svědění je jedním ze základních příznaků AD a bylo prokázáno, že behaviorální reakce na svědění, škrábání má u AD udržovací funkci. Omezení poškrábání může proto hrát důležitou roli při zmírňování AD. Přestože behaviorální aspekty hrají významnou roli u AD, pouze několik studií zkoumalo účinek psychologické léčby AD. Tyto studie ukázaly slibné výsledky a tato studie si klade za cíl rozšířit soubor znalostí testováním nové formy kognitivně behaviorální léčby AD. Tato nová léčba je založena na myšlence, že pacienti by mohli mít prospěch z nácviku vystavení událostem, které by mohly vést ke zvýšení svědění a zároveň se zdržet škrábání. Aby to bylo možné, léčba zahrnuje nedávno vyvinuté kognitivně behaviorální komponenty, jako je trénink všímavosti.
Cílem této studie je prozkoumat novou kognitivně behaviorální psychologickou léčbu této poruchy založenou na expozici. Studie je malá otevřená studie (n=25) s hodnocením na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování. Primárním výsledkem je SCORAD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza AD s alespoň střední závažností
- AD po dobu minimálně 6 měsíců
- Věk 18-65
- Schopnost číst a psát ve švédštině
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické onemocnění
- Souběžná léčba světlem nebo perorální léčba AD
- Těhotenství
- Jiná souběžná nebo nedávno ukončená psychologická léčba AD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie založená na prevenci expozice a reakce.
Léčba také zahrnuje trénink všímavosti jako prostředek ke zvýšení tolerance k averzivním myšlenkám a emocím spojeným s AD.
Léčba je prováděna licencovaným psychologem a zahrnuje 10 individuálních sezení týdně.
|
Kognitivně behaviorální terapie založená na prevenci expozice a reakce.
Léčba také zahrnuje trénink všímavosti jako prostředek ke zvýšení tolerance k averzivním myšlenkám a emocím spojeným s AD.
Léčba je prováděna licencovaným psychologem a zahrnuje 10 individuálních sezení týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre závažnosti indexu atopické dermatitidy (SCORAD)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery-Åsberg - Vlastní hodnocení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Inventář kvality života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Test identifikace alkoholových poruch
Časové okno: Pouze základní linie
|
Pouze základní linie
|
SRH-5
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire pro psychiatrické onemocnění (TIC-P)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Hedman, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBT atopic
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
-
Astellas Pharma IncDokončenoDermatitida, atopika | Ekzém, atopikFrancie, Německo, Spojené království, Španělsko, Belgie, Holandsko, Finsko, Polsko, Irsko, Maďarsko, Dánsko, Lotyšsko
-
NAOS Argentina S.A.NáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikArgentina, Singapur
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiDokončenoEkzém, atopik | Atopické poruchySpojené státy
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
Nantes University HospitalNáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikFrancie, Shledání
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... a další spolupracovníciNáborPohoda u dětí na základní škole | Duševní zdraví dětí na základní škole | Pracovní stres u učitelů | Akademický výkon u dětí základních školŠvédsko