- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02302625
Kognitiv atferdsterapi for atopisk dermatitt
Eksponeringsbasert CBT for kløe ved atopisk dermatitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atopisk dermatitt (AD) er en inflammatorisk hudsykdom preget av kløe, tørr hud og tilbakevendende inflammatorisk eksem. Det er en av de vanligste hudsykdommene og er assosiert med redusert livskvalitet, funksjonshemming og søvnvansker. Det er for tiden ingen farmakologiske behandlinger som er effektive for å kurere lidelsen på lengre sikt. Kløe er et av kjernesymptomene ved AD og det har vist seg at atferdsreaksjonen på kløe, kløing, har en opprettholdende funksjon ved AD. Redusering av riper kan derfor spille en viktig rolle for å lindre AD. Selv om atferdsaspekter spiller en betydelig rolle i AD, har bare noen få studier undersøkt effekten av psykologisk behandling for AD. Disse studiene har vist lovende resultater, og den nåværende studien tar sikte på å legge til kunnskapen ved å teste en ny form for kognitiv atferdsbehandling for AD. Denne nye behandlingen er basert på ideen om at pasienter kan ha nytte av trening i eksponering for hendelser som kan føre til økt kløe mens de avstår fra å klø. For å muliggjøre dette inkluderer behandlingen nyere utviklede kognitive atferdskomponenter som mindfulness-trening.
Denne studien tar sikte på å undersøke en ny eksponeringsbasert kognitiv atferdspsykologisk behandling for lidelsen. Forsøket er et åpent forsøk i liten skala (n=25) med vurderinger ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging. Det primære resultatet er SCORAD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av AD med minst moderat alvorlighetsgrad
- AD i minst 6 måneder
- Alder 18-65
- Evne til å lese og skrive på svensk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk sykdom
- Samtidig lysbehandling eller peroral behandling for AD
- Svangerskap
- Annen samtidig eller nylig avsluttet psykologisk behandling for AD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi basert på eksponering og responsforebygging.
Behandlingen inkluderer også oppmerksomhetstrening som et middel til å øke toleransen for aversive tanker og følelser forbundet med AD.
Behandlingen leveres av en autorisert psykolog og består av 10 individuelle ukentlige økter.
|
Kognitiv atferdsterapi basert på eksponering og responsforebygging.
Behandlingen inkluderer også oppmerksomhetstrening som et middel til å øke toleransen for aversive tanker og følelser forbundet med AD.
Behandlingen leveres av en autorisert psykolog og består av 10 individuelle ukentlige økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alvorlighetsscore for atopisk dermatittindeks (SCORAD)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beck angstinventar
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Montgomery-Åsberg Depresjon Vurdering Scale-Selvvurdert
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Livskvalitetsinventar
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Identifikasjonstest for alkoholforstyrrelser
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Kun grunnlinje
|
SRH-5
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Trimbos and Institute of Technology Cost Spørreskjema for psykiatrisk sykdom (TIC-P)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Hedman, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBT atopic
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Tel Aviv UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringAtferdsproblemer hos barn | Barneforstyrrende atferdsforstyrrelser | Kollegastøtte | Utfordrende oppførsel | Foreldre Barns forhold | Positivt foreldreskap | Opplæring i foreldreledelseForente stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTrivsel hos barneskolebarn | Psykisk helse hos barneskolebarn | Arbeidsrelatert stress hos lærere | Akademisk ytelse hos barneskolebarnSverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater