Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for atopisk dermatitt

2. mars 2016 oppdatert av: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Eksponeringsbasert CBT for kløe ved atopisk dermatitt

Atopisk dermatitt er en inflammatorisk hudsykdom preget av kløe, tørr hud og tilbakevendende inflammatorisk eksem. Det er en av de vanligste hudsykdommene og er assosiert med redusert livskvalitet, funksjonshemming og søvnvansker. Denne studien tar sikte på å undersøke en ny eksponeringsbasert kognitiv atferdspsykologisk behandling for lidelsen. Forsøket er et åpent forsøk i liten skala (n=25) med vurderinger ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging. Det primære resultatet er SCORAD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atopisk dermatitt (AD) er en inflammatorisk hudsykdom preget av kløe, tørr hud og tilbakevendende inflammatorisk eksem. Det er en av de vanligste hudsykdommene og er assosiert med redusert livskvalitet, funksjonshemming og søvnvansker. Det er for tiden ingen farmakologiske behandlinger som er effektive for å kurere lidelsen på lengre sikt. Kløe er et av kjernesymptomene ved AD og det har vist seg at atferdsreaksjonen på kløe, kløing, har en opprettholdende funksjon ved AD. Redusering av riper kan derfor spille en viktig rolle for å lindre AD. Selv om atferdsaspekter spiller en betydelig rolle i AD, har bare noen få studier undersøkt effekten av psykologisk behandling for AD. Disse studiene har vist lovende resultater, og den nåværende studien tar sikte på å legge til kunnskapen ved å teste en ny form for kognitiv atferdsbehandling for AD. Denne nye behandlingen er basert på ideen om at pasienter kan ha nytte av trening i eksponering for hendelser som kan føre til økt kløe mens de avstår fra å klø. For å muliggjøre dette inkluderer behandlingen nyere utviklede kognitive atferdskomponenter som mindfulness-trening.

Denne studien tar sikte på å undersøke en ny eksponeringsbasert kognitiv atferdspsykologisk behandling for lidelsen. Forsøket er et åpent forsøk i liten skala (n=25) med vurderinger ved baseline, etterbehandling og 6 måneders oppfølging. Det primære resultatet er SCORAD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 13440
        • Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av AD med minst moderat alvorlighetsgrad
  • AD i minst 6 måneder
  • Alder 18-65
  • Evne til å lese og skrive på svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Samtidig lysbehandling eller peroral behandling for AD
  • Svangerskap
  • Annen samtidig eller nylig avsluttet psykologisk behandling for AD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi basert på eksponering og responsforebygging. Behandlingen inkluderer også oppmerksomhetstrening som et middel til å øke toleransen for aversive tanker og følelser forbundet med AD. Behandlingen leveres av en autorisert psykolog og består av 10 individuelle ukentlige økter.
Kognitiv atferdsterapi basert på eksponering og responsforebygging. Behandlingen inkluderer også oppmerksomhetstrening som et middel til å øke toleransen for aversive tanker og følelser forbundet med AD. Behandlingen leveres av en autorisert psykolog og består av 10 individuelle ukentlige økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsscore for atopisk dermatittindeks (SCORAD)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck angstinventar
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Montgomery-Åsberg Depresjon Vurdering Scale-Selvvurdert
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Livskvalitetsinventar
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Identifikasjonstest for alkoholforstyrrelser
Tidsramme: Kun grunnlinje
Kun grunnlinje
SRH-5
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Trimbos and Institute of Technology Cost Spørreskjema for psykiatrisk sykdom (TIC-P)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging
Bytt fra baseline til 10 ukers oppfølging og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere