- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02302625
Terapia cognitiva conductual para la dermatitis atópica
TCC basada en la exposición para el prurito en la dermatitis atópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por picor, piel seca y eccema inflamatorio recurrente. Es una de las enfermedades de la piel más comunes y se asocia con una menor calidad de vida, deterioro funcional y dificultades para dormir. Actualmente no existen tratamientos farmacológicos que sean efectivos para curar el trastorno a largo plazo. La picazón es uno de los síntomas centrales de la EA y se ha demostrado que la respuesta conductual a la picazón, el rascado, tiene una función de mantenimiento en la EA. Por lo tanto, la reducción del rascado puede desempeñar un papel importante en el alivio de la EA. Aunque los aspectos conductuales desempeñan un papel importante en la EA, solo unos pocos estudios han investigado el efecto del tratamiento psicológico para la EA. Estos estudios han mostrado resultados prometedores y el presente estudio tiene como objetivo aumentar el conjunto de conocimientos probando una nueva forma de tratamiento cognitivo conductual para la EA. Este nuevo tratamiento se basa en la idea de que los pacientes podrían beneficiarse del entrenamiento en la exposición a eventos que podrían provocar un aumento de la picazón mientras se abstienen de rascarse. Para permitir esto, el tratamiento incorpora componentes cognitivos conductuales desarrollados más recientemente, como el entrenamiento de atención plena.
El presente estudio tiene como objetivo investigar un nuevo tratamiento psicológico conductual cognitivo basado en la exposición para el trastorno. El ensayo es un ensayo abierto a pequeña escala (n=25) con evaluaciones al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento. El resultado primario es el SCORAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de DA con al menos gravedad moderada
- AD durante al menos 6 meses
- Edad 18-65
- Capacidad para leer y escribir en sueco.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica grave
- Tratamiento de luz concurrente o tratamiento peroral para AD
- El embarazo
- Otro tratamiento psicológico concurrente o recién finalizado para la EA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Terapia cognitivo conductual basada en exposición y prevención de respuesta.
El tratamiento también incorpora entrenamiento de atención plena como un medio para aumentar la tolerancia a los pensamientos y emociones aversivos asociados con la EA.
El tratamiento es impartido por un psicólogo licenciado y consta de 10 sesiones semanales individuales.
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Terapia cognitivo conductual basada en exposición y prevención de respuesta.
El tratamiento también incorpora entrenamiento de atención plena como un medio para aumentar la tolerancia a los pensamientos y emociones aversivos asociados con la EA.
El tratamiento es impartido por un psicólogo licenciado y consta de 10 sesiones semanales individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de puntuación de gravedad de la dermatitis atópica (SCORAD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery-Åsberg: autocalificación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Inventario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Prueba de identificación de trastornos por alcohol
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Solo línea de base
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SRH-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de Costos de Enfermedades Psiquiátricas de Trimbos y el Instituto Tecnológico (TIC-P)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Hedman, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBT atopic
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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