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Terapia cognitiva conductual para la dermatitis atópica

2 de marzo de 2016 actualizado por: Erik Hedman, Karolinska Institutet

TCC basada en la exposición para el prurito en la dermatitis atópica

La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por picor, piel seca y eccema inflamatorio recurrente. Es una de las enfermedades de la piel más comunes y se asocia con una menor calidad de vida, deterioro funcional y dificultades para dormir. El presente estudio tiene como objetivo investigar un nuevo tratamiento psicológico conductual cognitivo basado en la exposición para el trastorno. El ensayo es un ensayo abierto a pequeña escala (n=25) con evaluaciones al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento. El resultado primario es el SCORAD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por picor, piel seca y eccema inflamatorio recurrente. Es una de las enfermedades de la piel más comunes y se asocia con una menor calidad de vida, deterioro funcional y dificultades para dormir. Actualmente no existen tratamientos farmacológicos que sean efectivos para curar el trastorno a largo plazo. La picazón es uno de los síntomas centrales de la EA y se ha demostrado que la respuesta conductual a la picazón, el rascado, tiene una función de mantenimiento en la EA. Por lo tanto, la reducción del rascado puede desempeñar un papel importante en el alivio de la EA. Aunque los aspectos conductuales desempeñan un papel importante en la EA, solo unos pocos estudios han investigado el efecto del tratamiento psicológico para la EA. Estos estudios han mostrado resultados prometedores y el presente estudio tiene como objetivo aumentar el conjunto de conocimientos probando una nueva forma de tratamiento cognitivo conductual para la EA. Este nuevo tratamiento se basa en la idea de que los pacientes podrían beneficiarse del entrenamiento en la exposición a eventos que podrían provocar un aumento de la picazón mientras se abstienen de rascarse. Para permitir esto, el tratamiento incorpora componentes cognitivos conductuales desarrollados más recientemente, como el entrenamiento de atención plena.

El presente estudio tiene como objetivo investigar un nuevo tratamiento psicológico conductual cognitivo basado en la exposición para el trastorno. El ensayo es un ensayo abierto a pequeña escala (n=25) con evaluaciones al inicio, después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento. El resultado primario es el SCORAD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 13440
        • Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de DA con al menos gravedad moderada
  • AD durante al menos 6 meses
  • Edad 18-65
  • Capacidad para leer y escribir en sueco.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psiquiátrica grave
  • Tratamiento de luz concurrente o tratamiento peroral para AD
  • El embarazo
  • Otro tratamiento psicológico concurrente o recién finalizado para la EA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Terapia cognitivo conductual basada en exposición y prevención de respuesta. El tratamiento también incorpora entrenamiento de atención plena como un medio para aumentar la tolerancia a los pensamientos y emociones aversivos asociados con la EA. El tratamiento es impartido por un psicólogo licenciado y consta de 10 sesiones semanales individuales.
Terapia cognitivo conductual basada en exposición y prevención de respuesta. El tratamiento también incorpora entrenamiento de atención plena como un medio para aumentar la tolerancia a los pensamientos y emociones aversivos asociados con la EA. El tratamiento es impartido por un psicólogo licenciado y consta de 10 sesiones semanales individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de puntuación de gravedad de la dermatitis atópica (SCORAD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Escala de calificación de la depresión de Montgomery-Åsberg: autocalificación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Inventario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Prueba de identificación de trastornos por alcohol
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Solo línea de base
SRH-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Cuestionario de Costos de Enfermedades Psiquiátricas de Trimbos y el Instituto Tecnológico (TIC-P)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas y el seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Terapia de comportamiento cognitivo

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