このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性炎症反応（SIRS）および敗血症中の急性慢性肝不全患者における凝固プロファイルおよび造血反応の評価

2018年2月7日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India

この研究は、肝疾患における敗血症の証拠に関連した止血と造血の病態生理学を解明することを試み、これらの患者の評価において利用可能なさまざまな臨床検査の精度を比較します。 特にACLF（急性慢性肝不全）患者における凝固障害に対する敗血症の影響を適切に理解し、リスクのある患者における血液製剤の必要量の種類と最適量を正確に特定するには、さらなる研究が必要である。

トロンボエラストグラフィー (TEG) /Sonoclot は、迅速に診断し、血液製剤による蘇生の指導に役立つ優れたツールとして提案されています。 第二に、敗血症発症後の死亡率の増加のため、敗血症発症後の凝固障害の研究は最も重要である。 本研究では、入院時に敗血症の証拠がないACLF（急性慢性肝不全）患者が研究コホートに含まれ、記載されているベースライン診断検査を受けることになる。 入院後は感染の兆候がないか追跡調査されます。 次に、敗血症の凝固および造血細胞反応に対する影響が評価されます。 したがって、ACLF（急性慢性肝不全）患者の進行および転帰に対する敗血症の影響が研究されることになる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象集団は、ニューデリーの ILBS の入院サービスに入院している急性慢性肝不全患者全員です。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 65 歳
  • ACLF (急性慢性肝不全)。上記の APASL (アジア太平洋肝疾患研究協会) の基準によって診断されます。

除外基準:

  • 来院時に敗血症の証拠がある患者。
  • 現在の治療法: 過去 2 日間の最近の血液または血液成分輸血。
  • HIV陽性/AIDS患者
  • 抗血小板療法を必要とする患者、
  • 透析が必要な腎不全
  • 過去5年以内に活動性の悪性腫瘍がある
  • 他の神経疾患および代謝障害、不均衡心不全および/または呼吸不全、または末期腎疾患を患っている患者
  • 抗凝固薬、抗線溶薬、
  • 研究に参加する気がない
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非代償性慢性肝疾患
非代償性慢性肝疾患患者が登録される予定
他の：ソノクロット/TEG 検査
Sonoclot/TEG 検査は研究時点で実施されます。 救急外来受診後12時間以内、72時間後、7日以内、または患者が敗血症の疑いまたは証明された研究基準を満たしたとき
健全なコントロール
ヘルシーコントロールが登録されます
他の：ソノクロット/TEG 検査
Sonoclot/TEG 検査は研究時点で実施されます。 救急外来受診後12時間以内、72時間後、7日以内、または患者が敗血症の疑いまたは証明された研究基準を満たしたとき

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全身性炎症反応を伴うまたは伴わない急性慢性肝不全における、ソノクロット/TEG、凝固および血液学的パラメーターによる凝固プロファイルの乱れおよび造血反応の有病率および重症度。
時間枠：入院後0日目、3日目、7日目です。
入院後0日目、3日目、7日目です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液製剤利用の予測におけるソノクロット/TEG の有用性。
時間枠：入院後0日目、3日目、7日目です。
TEG R 時間、K 時間、曲線の最大振幅、角度、30% での溶解に基づく、入院 7 日間の血液製剤使用量の報告。
入院後0日目、3日目、7日目です。
凝固低下を示すソノクロット/TEG の結果は、ACLF における患者の出血傾向と相関している。
時間枠：入院後0日目、3日目、7日目です。
皮膚、粘膜、尿、胃腸管、中枢神経系などの出血の数と部位の報告。
入院後0日目、3日目、7日目です。
ベースラインの凝固プロファイルの変化により、ACLF 患者における敗血症の発症を予測できます。
時間枠：入院後0日目、3日目、7日目です。
PT/INR と TEG パラメーターおよび陽性の血液または尿培養との相関。
入院後0日目、3日目、7日目です。
敗血症の証拠の有無にかかわらず、ACLF患者における凝固機能障害（血栓促進性および抗凝血性傾向）。
時間枠：入院後0日目、3日目、7日目です。
入院後0日目、3日目、7日目です。
急性慢性肝不全患者の造血反応に対する敗血症の影響。
時間枠：入院後0日目、3日目、7日目です。
網赤血球数および末梢の有毒顆粒の存在の測定。
入院後0日目、3日目、7日目です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月7日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ILBS-SIRS-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ソノクロット/TEG 検査の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Egypt

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する