Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyytymisprofiilin ja hematopoieettisten vasteiden arviointi potilailla, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta systeemisen tulehdusvasteen (SIRS) ja sepsiksen aikana

keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tämä tutkimus yrittää selventää hemostaasin ja hematopoieesin patofysiologiaa suhteessa sepsiksen näyttöön maksasairaudessa ja vertaa eri saatavilla olevien laboratoriotestien tarkkuutta näiden potilaiden arvioinnissa. Lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää kunnolla sepsiksen vaikutus hyytymishäiriöihin erityisesti ACLF (Acute on Chronic Liver Failure) -potilailla, jotta voidaan tunnistaa oikein riskiryhmään kuuluvien potilaiden verivalmistetarpeen tyyppi ja optimaalinen määrä.

Tromboelastografiaa (TEG) /Sonoclotia on ehdotettu erinomaiseksi välineeksi nopeaan diagnoosiin ja verivalmisteiden elvyttämiseen. Toiseksi koagulopatian poikkeavuuden tutkimus sepsiksen puhkeamisen jälkeen on ensiarvoisen tärkeää, koska kuolleisuus lisääntyy sepsiksen puhkeamisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on ACLF (Acute on Chronic Liver Failure), joilla ei ole todisteita sepsisestä sisäänpääsyn yhteydessä, sisällytetään tutkimuskohorttiin, ja heille suoritetaan perusdiagnostiikka kuvatulla tavalla. Niitä seurataan mahdollisten infektiooireiden kehittymisen varalta sairaalahoidon jälkeen. Sitten arvioidaan sepsiksen vaikutus niiden koagulaatioon ja hematopoieettisiin soluvasteisiin. Siten tutkitaan sepsiksen vaikutusta ACLF-potilaiden (Acute on Chronic Liver Failure) etenemiseen ja lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat kaikki akuuttia kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka on otettu New Delhin ILBS:n laitoshoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • ACLF (Acute on Chronic Liver Failure), joka on diagnosoitu edellä mainituilla APASL:n (Asian Pacific Association of Study of Liver Disease) kriteereillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on näyttöä sepsiksestä esityksen yhteydessä.
  • Nykyinen hoito: Viimeaikainen veren tai veren komponenttien siirto viimeisen 2 päivän aikana.
  • HIV-positiiviset/AIDS-potilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat verihiutaleiden vastaista hoitoa,
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Aktiivinen maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana
  • Potilas, jolla on muita neurologisia sairauksia ja aineenvaihduntahäiriöitä, epätasapainoinen sydämen vajaatoiminta ja/tai hengitysvajaus tai loppuvaiheen munuaissairaus
  • Antikoagulanttien, antifibrinolyyttien,
  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dekompensoitu krooninen maksasairaus
Dekompensoituneet kroonista maksasairautta sairastavat potilaat otetaan mukaan
Muut: Sonoclot/TEG testi
Sonoclot/TEG-testi tehdään tutkimuksen ajankohtina. 12 tunnin sisällä esittelystä päivystyspoliklinikalla, 72 tunnin sisällä ja 7 päivän kuluttua tai kun potilas täyttää epäillyn tai todetun sepsiksen tutkimuskriteerit
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit otetaan mukaan
Muut: Sonoclot/TEG testi
Sonoclot/TEG-testi tehdään tutkimuksen ajankohtina. 12 tunnin sisällä esittelystä päivystyspoliklinikalla, 72 tunnin sisällä ja 7 päivän kuluttua tai kun potilas täyttää epäillyn tai todetun sepsiksen tutkimuskriteerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyytymisprofiilin poikkeamien ja hematopoieettisten vasteiden esiintyvyys ja vakavuus sonoclotin/TEG:n, hyytymisen ja hematologisten parametrien perusteella akuutissa ja kroonisessa maksan vajaatoiminnassa, johon liittyy systeemistä tulehdusreaktiota ja ilman sitä.
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sonoclot/TEG:n hyödyllisyys verituotteiden käytön ennustamisessa.
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
Verivalmisteen käytön raportointi 7 päivän aikana sisäänpääsystä TEG R-ajan, K-ajan mukaan, käyrän maksimiamplitudi, kulma, lyysi 30 %:lla.
0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
Sonoclot/TEG-tulos, joka osoittaa hypokoagulaation, korreloi potilaan taipumukseen vuotaa ACLF:ssä.
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
Verenvuotojen lukumäärän ja paikan ilmoittaminen - iho, limakalvot, virtsa, ruoansulatuskanava, keskushermosto jne.
0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
Muutokset lähtötason hyytymisprofiilissa voivat ennustaa sepsiksen kehittymistä ACLF-potilailla.
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
PT/INR:n korrelaatio TEG-parametrien ja positiivisen veri- tai virtsaviljelyn kanssa.
0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
Hyytymishäiriö (protromboottinen ja antikoagulanttitaipumus) potilailla, joilla on ACLF, johon liittyy tai ei ole todisteita sepsisestä.
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
Sepsiksen vaikutus akuuttia ja kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hematopoieettiseen vasteeseen.
Aikaikkuna: 0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.
Retikulosyyttien määrän ja perifeerisen ameaarin mittaaminen - myrkyllisten rakeiden läsnäolo.
0 päivää, 3 päivää ja 7 päivää pääsyn jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-SIRS-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sonoclot/TEG testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa