Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení koagulačního profilu a hematopoetických odpovědí u pacientů s akutním až chronickým jaterním selháním během systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a sepse

7. února 2018 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tato studie se pokouší objasnit patofyziologii hemostázy a krvetvorby ve vztahu k průkazu sepse u onemocnění jater a porovnává přesnost různých dostupných laboratorních testů při hodnocení těchto pacientů. Pro správné pochopení vlivu sepse na poruchy koagulace zejména u pacientů s ACLF (Acute on Chronic Liver Failure) je zapotřebí další výzkum, aby bylo možné správně identifikovat typ a optimální množství potřebného krevního produktu u rizikových pacientů.

Tromboelastografie (TEG)/Sonoclot byly navrženy jako vynikající nástroj pro rychlou diagnostiku a pomoc při resuscitaci pomocí krevních produktů. Za druhé, studium poruchy koagulopatie po propuknutí sepse má prvořadý význam kvůli zvýšené mortalitě po propuknutí sepse. V této studii budou pacienti s ACLF (Acute on Chronic Liver Failure) bez známek sepse při přijetí zařazeni do studijní kohorty a podstoupí základní diagnostické zpracování, jak je popsáno. Po hospitalizaci budou sledováni z hlediska vývoje jakýchkoli známek infekce. Poté bude hodnocen vliv sepse na jejich koagulaci a hematopoetické buněčné odpovědi. Bude tedy studován vliv sepse na progresi a výsledek u pacientů s ACLF (Acute on Chronic Liver Failure).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací pro tuto studii jsou všichni pacienti s akutním chronickým jaterním selháním přijatí do lůžkových služeb ILBS v New Delhi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • ACLF (Acute on Chronic Liver Failure), jak je diagnostikováno výše uvedenými kritérii APASL (Asian Pacific Association of Study of Liver Disease).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známkami sepse při prezentaci.
  • Současná terapie: Nedávná transfuze krve nebo krevních složek v posledních 2 dnech.
  • HIV pozitivní / pacienti s AIDS
  • Pacienti vyžadující protidestičkovou léčbu,
  • Renální insuficience vyžadující dialýzu
  • Aktivní malignita během posledních 5 let
  • Pacient s jiným neurologickým onemocněním a metabolickými poruchami, nevyváženým srdečním selháním a/nebo respiračním selháním nebo onemocněním ledvin v konečném stádiu
  • Podávání antikoagulancií, antifibrinolytik,
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dekompenzované chronické onemocnění jater
Budou zařazeni pacienti s dekompenzovaným chronickým onemocněním jater
Jiný: Sonoclot/TEG test
Sonoclot/TEG test bude proveden v časových bodech studie. Do 12 hodin od prezentace na pohotovosti, v 72 hodinách a 7 dnech, nebo když pacient splní kritéria studie pro podezření nebo prokázanou sepsi
Zdravé ovládání
Budou zapsány Healthy Controls
Jiný: Sonoclot/TEG test
Sonoclot/TEG test bude proveden v časových bodech studie. Do 12 hodin od prezentace na pohotovosti, v 72 hodinách a 7 dnech, nebo když pacient splní kritéria studie pro podezření nebo prokázanou sepsi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence a závažnost poruch koagulačního profilu a hematopoetických odpovědí podle sonokoagulace/TEG, koagulačních a hematologických parametrů při akutním chronickém selhání jater se systémovou zánětlivou odpovědí a bez ní.
Časové okno: 0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost sonoclotu/TEG při predikci využití krevních produktů.
Časové okno: 0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
Hlášení použití krevních produktů za 7 dní přijetí podle času TEG R, času K, maximální amplitudy křivky, úhlu, lýzy při 30 %.
0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
Výsledek sonoclot/TEG indikující hypokoagulabilitu koreluje s tendencí pacienta ke krvácení u ACLF.
Časové okno: 0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
Hlášení počtu a místa krvácení – kůže, sliznice, moč, GI trakt, CNS atd.
0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
Změny v základním koagulačním profilu mohou predikovat rozvoj sepse u pacientů s ACLF.
Časové okno: 0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
Korelace PT/INR s parametry TEG a pozitivní kultivace krve nebo moči.
0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
Koagulační dysfunkce (protrombotické a antikoagulační tendence) u pacientů s ACLF s nebo bez známek sepse.
Časové okno: 0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
Vliv sepse na hematopoetickou odpověď pacientů s akutním chronickým selháním jater.
Časové okno: 0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.
Měření počtu retikulocytů a periferní měření – přítomnost toxických granulí.
0 dnů, 3 dnů a 7 dnů po přijetí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILBS-SIRS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sonoclot/TEG test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit