Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка коагуляционного профиля и гемопоэтических реакций у пациентов с острой хронической печеночной недостаточностью при системном воспалительном ответе (ССВО) и сепсисе

7 февраля 2018 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

В этом исследовании делается попытка прояснить патофизиологию гемостаза и кроветворения в связи с признаками сепсиса при заболевании печени и сравнить точность различных доступных лабораторных тестов при оценке этих пациентов. Необходимы дальнейшие исследования для правильного понимания влияния сепсиса на нарушения свертывания крови у пациентов с ACLF (острой при хронической печеночной недостаточности), в частности, для правильного определения типа и оптимального количества потребности в препаратах крови у пациентов из группы риска.

Тромбоэластография (ТЭГ)/соноклот были предложены в качестве превосходного инструмента для быстрой диагностики и помощи при проведении реанимационных мероприятий с использованием препаратов крови. Во-вторых, изучение нарушений при коагулопатии после начала сепсиса имеет первостепенное значение в связи с повышенной летальностью после начала сепсиса. В настоящем исследовании пациенты с ACLF (острой при хронической печеночной недостаточности) без признаков сепсиса при поступлении будут включены в группу исследования и пройдут базовое диагностическое обследование, как описано. За ними будут следить на предмет развития каких-либо признаков инфекции после госпитализации. Затем будет оцениваться влияние сепсиса на их коагуляцию и гемопоэтические клеточные реакции. Таким образом, будет изучено влияние сепсиса на прогрессирование и исход у пациентов с ACLF (острой при хронической печеночной недостаточности).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой группой для этого исследования являются все пациенты с острой хронической печеночной недостаточностью, поступившие в стационарные службы ILBS, Нью-Дели.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • ACLF (острая при хронической печеночной недостаточности), диагностированная по критериям APASL (Азиатско-тихоокеанская ассоциация изучения заболеваний печени), упомянутым выше.

Критерий исключения:

  • Пациенты с признаками сепсиса при поступлении.
  • Текущая терапия: Недавнее переливание крови или компонентов крови за последние 2 дня.
  • ВИЧ-положительные / больные СПИДом
  • Пациенты, нуждающиеся в антитромбоцитарной терапии,
  • Почечная недостаточность, требующая диализа
  • Активное злокачественное новообразование в течение последних 5 лет
  • Пациенты с другими неврологическими заболеваниями и метаболическими нарушениями, несбалансированной сердечной недостаточностью и/или дыхательной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности.
  • Введение антикоагулянтов, антифибринолитиков,
  • Не желает участвовать в исследовании
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Декомпенсированное хроническое заболевание печени
Пациенты с декомпенсированным хроническим заболеванием печени будут зачислены
Другой: Тест Соноклот/ТЭГ
Тест Sonoclot/TEG будет проводиться в моменты времени исследования. В течение 12 часов после поступления в отделение неотложной помощи, через 72 часа и через 7 дней или когда пациент соответствует критериям исследования для подозреваемого или подтвержденного сепсиса.
Здоровый контроль
Healthy Controls будут зарегистрированы
Другой: Тест Соноклот/ТЭГ
Тест Sonoclot/TEG будет проводиться в моменты времени исследования. В течение 12 часов после поступления в отделение неотложной помощи, через 72 часа и через 7 дней или когда пациент соответствует критериям исследования для подозреваемого или подтвержденного сепсиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность и тяжесть нарушений коагуляционного профиля и кроветворных реакций по данным сонокрота/ТЭГ, коагуляционных и гематологических параметров при острой хронической печеночной недостаточности с системной воспалительной реакцией и без нее.
Временное ограничение: 0 день, 3 день и 7 день после поступления.
0 день, 3 день и 7 день после поступления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность соноклот/ТЭГ для прогнозирования использования продуктов крови.
Временное ограничение: 0 день, 3 день и 7 день после поступления.
Отчет об использовании продуктов крови через 7 дней после поступления в соответствии с временем TEG R, временем K, максимальной амплитудой кривой, углом, лизисом при 30%.
0 день, 3 день и 7 день после поступления.
Результат сонокрота/ТЭГ, указывающий на гипокоагуляцию, коррелирует со склонностью пациента к кровотечениям при ACLF.
Временное ограничение: 0 день, 3 день и 7 день после поступления.
Отчетность о количестве и месте кровотечения – кожа, слизистая оболочка, моча, желудочно-кишечный тракт, ЦНС и т. д.
0 день, 3 день и 7 день после поступления.
Изменения исходного профиля коагуляции могут прогнозировать развитие сепсиса у пациентов с ACLF.
Временное ограничение: 0 день, 3 день и 7 день после поступления.
Корреляция ПВ/МНО с параметрами ТЭГ и положительной культурой крови или мочи.
0 день, 3 день и 7 день после поступления.
Коагуляционная дисфункция (протромботическая и антикоагулянтная тенденции) у пациентов с ACLF с признаками сепсиса или без него.
Временное ограничение: 0 день, 3 день и 7 день после поступления.
0 день, 3 день и 7 день после поступления.
Влияние сепсиса на гемопоэтический ответ у пациентов с острой печеночной недостаточностью.
Временное ограничение: 0 день, 3 день и 7 день после поступления.
Измерение количества ретикулоцитов и периферических амино-наличие токсичных гранул.
0 день, 3 день и 7 день после поступления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILBS-SIRS-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест Соноклот/ТЭГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться