Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profilu krzepnięcia i odpowiedzi układu krwiotwórczego u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby w przebiegu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) i posocznicy

7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

W niniejszej pracy podjęto próbę wyjaśnienia patofizjologii hemostazy i hematopoezy w odniesieniu do objawów posocznicy w chorobach wątroby oraz porównano dokładność różnych dostępnych testów laboratoryjnych w ocenie tych pacjentów. Konieczne są dalsze badania w celu właściwego zrozumienia wpływu sepsy na zaburzenia krzepnięcia u pacjentów z ACLF (ostra w przewlekłej niewydolności wątroby), w szczególności w celu prawidłowego określenia rodzaju i optymalnej ilości zapotrzebowania na produkty krwiopochodne u pacjentów z grupy ryzyka.

Tromboelastografia (TEG) / Sonoclot została zaproponowana jako doskonałe narzędzie do szybkiego diagnozowania i wspomagania prowadzenia resuscytacji produktami krwiopochodnymi. Po drugie, badanie zaburzeń koagulopatii po wystąpieniu sepsy ma ogromne znaczenie ze względu na zwiększoną śmiertelność po wystąpieniu sepsy. W niniejszym badaniu pacjenci z ACLF (ostra w przebiegu przewlekłej niewydolności wątroby) bez objawów posocznicy przy przyjęciu zostaną włączeni do kohorty badawczej i zostaną poddani podstawowej obróbce diagnostycznej zgodnie z opisem. Będą obserwowani pod kątem rozwoju jakichkolwiek objawów infekcji po hospitalizacji. Następnie oceniony zostanie wpływ sepsy na ich układ krzepnięcia i odpowiedź komórkową układu krwiotwórczego. W związku z tym zbadany zostanie wpływ sepsy na postęp i wynik leczenia pacjentów z ACLF (ostra w przebiegu przewlekłej niewydolności wątroby).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją docelową tego badania są wszyscy pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby przyjęci do szpitali ILBS w New Delhi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • ACLF (ostra w przebiegu przewlekłej niewydolności wątroby), zdiagnozowana na podstawie kryteriów APASL (Asian Pacific Association of Study of Liver Disease) wspomnianych powyżej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami sepsy podczas prezentacji.
  • Obecna terapia: Niedawna transfuzja krwi lub składników krwi w ciągu ostatnich 2 dni.
  • Pacjenci z HIV/AIDS
  • Pacjenci wymagający terapii przeciwpłytkowej,
  • Niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Czynna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjent z innymi chorobami neurologicznymi i zaburzeniami metabolicznymi, niewyrównaną niewydolnością serca i/lub niewydolnością oddechową lub schyłkową niewydolnością nerek
  • Podawanie leków przeciwzakrzepowych, antyfibrynolitycznych,
  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdekompensowana przewlekła choroba wątroby
Pacjenci z niewyrównaną przewlekłą chorobą wątroby będą zapisani
Inny: Test Sonoclot/TEG
Test Sonoclot/TEG zostanie wykonany w punktach czasowych badania. W ciągu 12 godzin od zgłoszenia na oddziale ratunkowym, po 72 godzinach i po 7 dniach lub gdy pacjent spełnia kryteria badania dotyczące podejrzenia lub potwierdzonej sepsy
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole zostaną zarejestrowane
Inny: Test Sonoclot/TEG
Test Sonoclot/TEG zostanie wykonany w punktach czasowych badania. W ciągu 12 godzin od zgłoszenia na oddziale ratunkowym, po 72 godzinach i po 7 dniach lub gdy pacjent spełnia kryteria badania dotyczące podejrzenia lub potwierdzonej sepsy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie zaburzeń profilu krzepnięcia i odpowiedzi hematopoetycznych, na podstawie sonoclot/TEG, parametrów krzepnięcia i parametrów hematologicznych, w ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby z i bez ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Ramy czasowe: 0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność sonoclotu/TEG w przewidywaniu wykorzystania produktów krwiopochodnych.
Ramy czasowe: 0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
Raportowanie zużycia preparatów krwiopochodnych w ciągu 7 dni przyjęcia wg czasu TEG R, czasu K, maksymalnej amplitudy krzywej, kąta, lizy przy 30%.
0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
Wynik Sonoclot/TEG wskazujący na hipokoagulację koreluje ze skłonnością pacjenta do krwawień w ACLF.
Ramy czasowe: 0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
Zgłaszanie liczby i miejsca krwawienia – skóra, błona śluzowa, mocz, przewód pokarmowy, ośrodkowy układ nerwowy itp.
0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
Zmiany w wyjściowym profilu krzepnięcia mogą przewidywać rozwój sepsy u pacjentów z ACLF.
Ramy czasowe: 0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
Korelacja PT/INR z parametrami TEG i dodatnim posiewem krwi lub moczu.
0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
Zaburzenia krzepnięcia (tendencje prozakrzepowe i antykoagulacyjne) u pacjentów z ACLF z objawami sepsy lub bez.
Ramy czasowe: 0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
Wpływ sepsy na odpowiedź hematopoetyczną pacjentów z ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby.
Ramy czasowe: 0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.
Pomiar liczby retikulocytów i krwi obwodowej – obecność toksycznych granulek.
0 dzień, 3 dzień i 7 dzień po przyjęciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-SIRS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Sonoclot/TEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj