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전신 염증 반응(SIRS) 및 패혈증 동안 급성-만성 간부전 환자의 응고 프로파일 및 조혈 반응 평가

2018년 2월 7일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

본 연구는 간질환에서 패혈증의 증거와 관련하여 지혈 및 조혈의 병태생리학을 규명하고 이들 환자의 평가에 이용 가능한 다양한 실험실 검사의 정확성을 비교하고자 한다. 특히 ACLF(Acute on Chronic Liver Failure) 환자의 응고 장애에 대한 패혈증의 영향을 제대로 이해하고 위험 환자의 혈액 제제 요구량과 유형을 정확하게 파악하기 위한 추가 연구가 필요합니다.

TEG(Thromboelastography)/Sonoclot은 혈액 제제로 소생술을 신속하게 진단하고 안내하는 데 도움이 되는 우수한 도구로 제안되었습니다. 둘째, 패혈증 발병 후 사망률이 증가하기 때문에 패혈증 발병 후 응고병증의 이상에 대한 연구가 가장 중요합니다. 본 연구에서는 입원 시 패혈증의 증거가 없는 ACLF(만성 간부전 급성) 환자가 연구 코호트에 포함될 것이며 설명된 대로 기본 진단 정밀 검사를 받게 됩니다. 입원 후 감염 징후가 있는지 확인합니다. 그런 다음 응고 및 조혈 세포 반응에 대한 패혈증의 영향을 평가합니다. 따라서 ACLF(만성 간부전 급성) 환자의 진행 및 결과에 대한 패혈증의 영향을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 대상 모집단은 뉴델리 ILBS의 입원 환자 서비스에 입원한 모든 급성 만성 간부전 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 위에서 언급한 APASL(아시아 태평양 간질환 연구 협회) 기준으로 진단된 ACLF(만성 간부전 급성).

제외 기준:

  • 내원 시 패혈증의 증거가 있는 환자.
  • 현재 요법: 지난 2일 동안의 최근 혈액 또는 혈액 성분 수혈.
  • HIV 양성/AIDS 환자
  • 항혈소판 요법이 필요한 환자,
  • 투석이 필요한 신부전
  • 지난 5년 이내의 활동성 악성 종양
  • 기타 신경계 질환 및 대사 장애, 불균형 심부전 및/또는 호흡 부전 또는 말기 신장 질환이 있는 환자
  • 항응고제, 항섬유소용해제 투여,
  • 연구에 참여할 의향이 없음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보상되지 않은 만성 간 질환
보상되지 않은 만성 간 질환 환자가 등록됩니다.
다른: 초음파혈전/TEG 검사
Sonoclot/TEG 테스트는 연구 시점에 수행됩니다. 응급실 내원 12시간 이내, 72시간, 7일 이내 또는 환자가 패혈증 의심 또는 입증 연구 기준을 충족하는 경우
건강한 통제
Healthy Controls가 등록됩니다.
다른: 초음파혈전/TEG 검사
Sonoclot/TEG 테스트는 연구 시점에 수행됩니다. 응급실 내원 12시간 이내, 72시간, 7일 이내 또는 환자가 패혈증 의심 또는 입증 연구 기준을 충족하는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전신 염증 반응이 있거나 없는 급성-만성 간부전에서 소노클롯/TEG, 응고 및 혈액학적 매개변수에 의한 응고 프로파일 혼란 및 조혈 반응의 유병률 및 중증도.
기간: 입원 후 0일, 3일, 7일.
입원 후 0일, 3일, 7일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 제제 이용 예측에 있어 소노클롯/TEG의 유용성.
기간: 입원 후 0일, 3일, 7일.
TEG R 시간, K 시간, 곡선의 최대 진폭, 각도, 30%에서 용해에 따라 입원 7일 동안의 혈액 제품 사용 보고.
입원 후 0일, 3일, 7일.
저응고성을 나타내는 Sonoclot/TEG 결과는 ACLF에서 환자의 출혈 경향과 상관관계가 있습니다.
기간: 입원 후 0일, 3일, 7일.
피부, 점막, 소변, 위장관, 중추신경계 등 출혈의 수와 부위 보고
입원 후 0일, 3일, 7일.
기본 응고 프로파일의 변화는 ACLF 환자의 패혈증 발생을 예측할 수 있습니다.
기간: 입원 후 0일, 3일, 7일.
PT/INR과 TEG 매개변수 및 양성 혈액 또는 소변 배양의 상관관계.
입원 후 0일, 3일, 7일.
패혈증의 증거가 있거나 없는 ACLF 환자의 응고 기능 장애(혈전 및 항응고 경향).
기간: 입원 후 0일, 3일, 7일.
입원 후 0일, 3일, 7일.
급성 만성 간부전 환자의 조혈 반응에 패혈증이 미치는 영향.
기간: 입원 후 0일, 3일, 7일.
망상적혈구 수 및 말초 편평-독성 과립의 측정.
입원 후 0일, 3일, 7일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ILBS-SIRS-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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