糖尿病性胃不全麻痺患者における治験薬（TZP-101）の静注の安全性と有効性

包含基準:

• 被験者は1型または2型糖尿病を患っている
• 被験者は胃不全麻痺の診断を以下の方法で文書化しています:
• 胃内容排出の遅延（2時間で胃貯留≧60％、4時間で≧10％、シンチグラフィー-4時間の標準化された放射性核種固形食事に基づく）
• 少なくとも3か月以上の慢性的な上腹部不快感の病歴（2つ以上：慢性的な食後の膨満感、膨満感、上腹部の不快感、早期満腹感、食後のげっぷ、食後の吐き気、嘔吐）
• 被験者は正常な上部内視鏡検査を受けている
• 女性の場合は、永久不妊手術または閉経後に行う必要があります。

除外基準:

• 患者は過去30日以内に治験薬の投与を受けている
• 患者は胃の運動に影響を与える不安定な用量の薬を服用している
• 患者は併存疾患を患っている
• 患者は、B 型肝炎、C 型肝炎、HIV、または規制物質に対する検査結果が陽性である。
• 患者は、過去 12 か月以内に精神科医または心理学者による治療を必要とする精神障害 (薬物またはアルコール中毒を含む) の病歴を持っています。
• 患者には、成人になってから何らかの薬物に対して臨床的に重大な過敏症反応を起こした病歴がある。
• 患者にはアルコール依存症の既往歴がある