小児造血幹細胞移植におけるカルボプラチンの薬物動態研究

目的

1. 主な目的: 小児 HSCT 患者におけるカルボプラチンの薬物動態を評価すること。
2. 第 2 の目的: 前処置療法としてカルボプラチンを使用して HSCT の毒性を評価すること。 成人と小児におけるカルボプラチンの薬物動態を比較する。

参加資格 包含基準

1. カルボプラチンを含む前処置療法によるHSCTを受ける患者。 2. 年齢が19歳未満であること。 3. パフォーマンスステータス: ECOG 0-2。 4. 患者は主要臓器に重大な機能障害があってはなりませんが、以下の適格基準は個別のケースに応じて変更される場合があります。

1. 心臓: 短縮率 > 30%、駆出率 > 45%。
2. 肝臓: 総ビリルビン < 2 × 正常の上限。 ALT < 3 × 正常の上限。
3. 腎臓: クレアチニン < 2 × 正常、またはクレアチニン クリアランス (GFR) > 60 ml/分/1.73m2。

5. 患者には、活動性のウイルス感染症または活動性の真菌感染症がないことが必要です。 6. 患者（または患者の年齢が 19 歳未満の場合は両親の 1 人）は、インフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. コントロールされていない、または研究療法の合併症によってコントロールが危険にさらされている可能性がある悪性または非悪性疾患。
3. コンプライアンスを妨げる精神障害。
4. 臨床医が臨床研究に不適切な症状があると判断した場合。