多発性骨髄腫患者の治療における自家幹細胞移植前のメルファランとボルテゾミブ

包含基準:

• 治療を必要とする症候性活動性多発性骨髄腫の患者。以前のくすぶり型骨髄腫が化学療法を必要とする症候性疾患に進行した患者を含む。 -新たに診断された患者と以前に治療を受けた患者の両方が研究に適格です
• -応答を評価するための、免疫グロブリンG（IgG）、IgA、IgD、またはIgEおよび/または尿中カッパまたはラムダ軽鎖またはベンスジョーンズタンパク質の定量可能なM成分の存在; -非分泌患者は、患者が磁気共鳴画像法（MRI）で> 20％の形質細胞症または複数（> 3）の限局性形質細胞腫を有するか、または短いタウ反転回復（STIR）でびまん性高強度信号を有する場合に適格です 強調画像
• Southwest Oncology Group (SWOG) の基準に基づく 0 ～ 2 のパフォーマンス ステータス。全身状態が不良 (3-4) の患者も、0-2 に性能を改善した後に資格があります。
• 重大な併存疾患はありません。制御されていない生命を脅かす感染症はありません
• 患者の評価は、登録前の 35 日以内に行う必要があります。署名されたインフォームドコンセントは、機関および連邦のガイドラインに従ってすべての患者から取得する必要があります

除外基準:

• -最近（<6か月）の心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全の制御が困難、制御されていない高血圧、重大な心不整脈の制御が困難、またはQT間隔の延長に関連する不整脈の病歴がある患者。 -心エコー図またはマルチゲート取得スキャン（MUGA）による左室駆出率<45％ 研究登録前の35日以内に評価
• -中等度から重度の慢性閉塞性および/または拘束性肺疾患の病歴があり、1秒間の強制呼気量（FEV1）または努力肺活量（FVC）が予測値の50％未満の患者。一酸化炭素（DLCO）に対する肺の拡散能力が50％未満。酸素分圧 (P02) < 70 mmHg
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または患者が少なくとも3年間無病である他のがんを除いて、悪性腫瘍の既往歴がある患者
• 妊娠中または授乳中の女性;出産の可能性のある女性は、登録後1週間以内に妊娠が陰性であることが文書化されている必要があります。生殖能力のある女性/男性は、効果的な避妊方法の 2 つの形態を使用することに同意しない限り、参加できません。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者
• トランスアミナーゼ > 2 x 正常値またはビリルビン > 2 x 正常値;慢性肝疾患の既往
• 透析中の腎不全患者
• コントロールされていないアクティブな感染症
• 重大な精神疾患の病歴