心臓ペースメーカー患者の肝線維症を評価するためのフィブロスキャンの使用
心臓ペースメーカーおよび/または埋め込み型除細動器を装着した患者の肝線維症を評価するためのフィブロスキャンの使用
調査の概要
詳細な説明
慢性肝疾患患者における肝線維症の評価は、治療の優先順位を確立する上で重要な病期分類および予後情報を提供します。 肝線維症のゴールド スタンダード評価は、肝生検の侵襲的な性質によって妨げられています。 FibroScan は非侵襲的な代替手段であり、慢性 C 型肝炎、慢性 B 型肝炎、アルコール性肝疾患、および非アルコール性脂肪肝疾患の患者で広く検証されています。
潜在的な相互作用の未知のリスクを回避するために、メーカーは、心臓ペースメーカーおよび/または埋め込み型除細動器 (ICD) を含むアクティブな埋め込み型医療機器を使用している患者にデバイスを使用しないようにアドバイスしています。 文献のレビューにより、これら2つの集団は、以前に報告されたすべての研究で明確に除外されていることが示されました。
この記事の執筆時点では、ペースメーカー/ICD 患者における FibroScan の安全性または潜在的な害を示す特定の報告はありません。 慢性肝疾患におけるFibroScanの実証済みの利点と、臨床診療でペースメーカー/ICD患者を除外する現在のポリシーを考慮して、この研究は、ペースメーカーラボの制御された環境内で、この集団におけるFibroScanの安全な使用を正式に評価することを目的としています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-ペースメーカークリニックで定期的なペースメーカー検査を受けている外来患者
除外基準:
- 妊娠
- BMI>35
- 心臓ペースメーカーや ICD 以外の埋め込み型医療機器を使用している人
- FibroScan検査のために横になっていることに耐えられない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フィブロスキャン
同時心臓モニタリング下のフィブロスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ペースメーカー・ICDの故障率
時間枠：30分
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30分
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ペースメーカー・ICDの不具合の種類
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lawrence Worobetz, MD、University of Saskatchewan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フィブロスキャンの臨床試験
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEchosensまだ募集していません
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University Health Network, Toronto積極的、募集していない
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia完了
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Echosens完了
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Nanfang Hospital, Southern Medical University募集