심박 조율기를 사용하는 환자의 간 섬유증을 평가하기 위한 Fibroscan의 사용
심장박동조율기 및/또는 이식형 제세동기 이식 환자의 간 섬유증을 평가하기 위한 Fibroscan의 사용
연구 개요
상세 설명
만성 간 질환 환자의 간 섬유화 평가는 치료 우선 순위를 설정하는 데 중요한 병기 및 예후 정보를 제공합니다. 간 섬유증의 황금 표준 평가는 간 생검의 침습적 특성으로 인해 방해를 받습니다. FibroScan은 만성 C형 간염, 만성 B형 간염, 알코올성 간질환 및 비알코올성 지방간 질환 환자에서 광범위하게 검증된 비침습적 대안입니다.
잠재적인 상호 작용의 알 수 없는 위험을 피하기 위해 제조업체는 심장 박동 조율기 및/또는 이식형 제세동기(ICD)를 포함하여 능동 이식형 의료 기기를 사용하는 환자에게 장치를 사용하지 말 것을 권고했습니다. 문헌 검토에 따르면 이 두 집단은 이전에 보고된 모든 연구에서 구체적으로 제외되었습니다.
작성 당시에는 심장박동기/ICD 환자에 대한 FibroScan의 안전성 또는 잠재적 위험을 입증한 특정 보고서가 없었습니다. 만성 간 질환에서 FibroScan의 입증된 이점과 임상 실습에서 심박 조율기/ICD 환자를 제외하는 현재 정책을 고려할 때 이 연구는 심박 조율기 실험실의 통제된 환경 내에서 이 모집단에서 FibroScan의 안전한 사용을 공식적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-페이스메이커 클리닉에서 일상적인 페이스메이커 심문을 받는 모든 외래 환자
제외 기준:
- 임신
- BMI>35
- 심장 박동기 및/또는 ICD 이외의 능동 이식형 의료 기기를 가진 사람
- FibroScan 검사를 위해 눕는 것을 견딜 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파이브로스캔
동시 심장 모니터링 하에서 섬유 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 박동기/ICD 오작동 비율
기간: 30 분
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30 분
|
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심장 박동기/ICD 오작동 유형
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Worobetz, MD, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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